Gruppebasert fysisk aktivitet for eldre prøve (GOAL)
3. september 2015 oppdatert av: University of British Columbia
En tilnærming til selvkategoriseringsteori for å fremme overholdelse av fysisk aktivitet blant eldre voksne: En randomisert kontrollert gjennomføringsprøve.
Regelmessig fysisk aktivitet er assosiert med et mangfold av fysiske og mentale helseutfall, og effektene er spesielt uttalte blant eldre voksne.
Til tross for disse helsemessige fordelene, har det vist seg at involvering i fysisk aktivitet avtar i løpet av voksenlivet, med særlig risiko for inaktivitet hos eldre.
En økende mengde bevis tyder imidlertid på at gruppebaserte miljøer som er følsomme for både alderssammensetningen og kjønnssammensetningen til deres bestanddeler, kan representere et passende middel for å støtte forbedret adopsjon og vedlikehold av eldre voksne i fysiske aktivitetsprogrammer .
Det overordnede formålet med denne gjennomførbarhetsforsøket er å teste effektiviteten til et gruppebasert fysisk aktivitetsprogram for eldre voksne som er følsomt for både alderskongruente og kjønnskongruente kontekstuelle faktorer, for å støtte deres vedvarende involvering i fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Resultatene fra fremtredende metaanalytiske oversikter tyder på at når folk trener i grupper, har de en tendens til å opprettholde sitt engasjement i større grad enn når de trener på egenhånd.
Til tross for potensialet for grupper til å opprettholde langsiktig fysisk aktivitetsatferd, ser det ut til å være en viktig advarsel som følger med å trene sammen med andre: hvis folk oppfatter seg selv å være lik andre medlemmer av en gitt gruppe, når det gjelder fremtredende underliggende egenskaper, dette samsvarer positivt med deres tiltrekning til, og nivået av involvering i, den gruppen.
Hvis imidlertid folk oppfatter seg selv å være tydelig forskjellige fra andre innenfor deres sosiale gruppe, vil dette sannsynligvis undergrave deres tiltrekning til og engasjement i den gruppen.
Nyere forskning av Dr. Beauchamp og teamet hans antyder at folk på tvers av voksenaldersspekteret rapporterer en positiv preferanse for å trene i grupper som består av andre på deres egen alder, og når de deltar i slike klasser viser de høyere grad av tilslutning til gruppen. .
På samme måte rapporterer folk sammenlignbare positive preferanser for fysiske aktivitetsgrupper av samme kjønn i stedet for blandede kjønn.
Men til dags dato har forskning ennå ikke undersøkt disse effektene ved å bruke et eksperimentelt (RCT) design.
Dette er formålet med denne rettssaken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
554
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7S6
- Surrey Family YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
- Langara YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y2
- Robert Lee YMCA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være 65 år eller eldre (både menn og kvinner), kunne snakke og lese engelsk, og ikke oppleve noen kontraindikasjoner som kan hindre vedkommende fra å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Deltakerne vil bli pålagt å fullføre PAR-Q+, og om nødvendig ePARmed-X.
Ekskluderingskriterier:
- Det eneste ekskluderende kriteriet er at deltakerne må være 65 år eller eldre (både menn og kvinner), kunne snakke og lese engelsk, og ikke oppleve noen kontraindikasjoner som kan hindre den personen i å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lignende-alder-samme-kjønn (SASG)
Deltakere i denne forsøksarmen vil være av samme alder (65+) og av samme kjønn (dvs. separate grupper for eldre mannlige voksne og kvinnelige eldre voksne).
|
Kjernetrekket i programmet er at det utelukkende er for de av samme alder og samme kjønn.
Et slikt miljø ble rapportert å gi muligheter for sosial tilknytning, så vel som personlig komfort.
For det andre er treningsklasseinstruktører frivillige – begge gir «lignende modeller» for å øke effektiviteten og redusere kostnadene forbundet med instruktører.
I samsvar med sosial identitet og selvkategoriseringsperspektiver, bruker programmet også en rekke strategier for å fremme tiltrekning i gruppen og gruppeidentitet.
For mange av deltakerne er et stort trekk ved programmet at det gir muligheter for de eldre voksne til å komme i kontakt med hverandre etter at timene er avsluttet.
|
|
Aktiv komparator: Lignende-alder-blandet-kjønn (SAMG)
Denne gruppen vil inkludere deltakere av begge kjønn som er like gamle (65+).
|
SAMG fysisk aktivitetstilstand vil speile SASG-gruppetilstanden, men vil være åpen for eldre voksne fra begge kjønn.
De samme strategiene som de som brukes i SASG-tilstanden vil også bli brukt (utvikling av et unikt programnavn, T-skjorter, muligheter for sosial omgang etter programmet), og vil bli tilbudt tre dager per uke (man, ons, fre eller Tirs, Tors, Lør).
Eldre voksne vil også bli rekruttert til å være instruktører for gruppeklassene (= 65 år), med både menn og kvinner invitert til å bekle disse instruksjonsrollene.
(Som med SASG-tilstanden, vil opplæring finne sted mellom september og desember 2013, gjennom de respektive YMCA-sentrene.
YMCA vil føre tilsyn med opplæringen av disse frivillige gjennom treningsprogrammet deres for treningsleder).
|
|
Sham-komparator: Blandet aldersblandet kjønn (MASG)
Denne gruppen brukes som "standard" gruppebasert treningskurs; inkludert de med blandet alder og blandet kjønn.
|
Den tredje tilstanden som brukes i RCT er designet for å reflektere "standard" gruppebaserte øvelser som man ser i typiske fysiske aktivitetssentre.
Spesifikt er disse timene ikke begrenset til deltakere på grunnlag av alder eller kjønn, og som sådan vil eldre voksne delta i grupper som består av personer yngre enn dem selv, så vel som de av begge kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilslutning og ny påmelding
Tidsramme: Måned 3 (mai 2014;2015) og måned 6 (august 2014;2015)
|
Fysiske aktivitetssenterposter (dvs. YMCA) vil bli brukt til å gi et objektivt mål på klassedeltagelse gjennom "pålogging".
Når det gjelder det sekundære forskningsspørsmålet om i hvilken grad deltakerne velger å melde seg på igjen etter at det innledende 3-måneders programmet er avsluttet, vil programregistreringsregistrering igjen bli brukt.
|
Måned 3 (mai 2014;2015) og måned 6 (august 2014;2015)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i samhørighet
Tidsramme: Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Klassesamhold vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Group Environment Questionnaire (PAGEQ.
PAGEQ er et 21-elements selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere fire dimensjoner av samhørighet innenfor treningstimer; nemlig tiltrekning til gruppens oppgave (ATG-T), og sosiale (ATG-S) aktiviteter, samt oppfatninger av gruppeintegrasjon rundt gruppens oppgave (GI-T), og sosiale (GI-S) aktiviteter.
PAGEQ ble utviklet (av Dr. Estabrooks, Co-I) spesifikt med tanke på eldre voksne som deltar i fysisk aktivitetstimer som de som er involvert i denne studien, med skårer hentet fra dette instrumentet som viser god pålitelighet (α ≥ 0,72),
faktoriell gyldighet og prediktiv nytte.
|
Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Endring i affektive og instrumentelle holdninger
Tidsramme: Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Affektive holdninger til fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av prosedyrene skissert av Ajzen (2002).
Nærmere bestemt vil en 7-punkts semantisk differensialskala bli brukt, med ankere som inkluderer "Hyggelig-Unjoyable", "Pleasant-Unpleasant", "Interesting-Boring". Tidligere forskning med eldre voksne har funnet støtte for både den interne konsistensen og den prediktive nytten av skårer utledet fra dette instrumentet.
|
Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Fysisk helsescreeningstiltak
Tidsramme: Før oppstart av programmet (februar 2014 og desember 2014/januar 2015)
|
For forhåndsscreening vil alle individer fylle ut spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+).
Hvis deltakerne svarer 'NEI' på alle de (sju) spørsmålene i PAR-Q+, får de godkjenning for deltakelse i fysisk aktivitet.
Hvis deltakerne har et positivt svar på PAR-Q+ (f.eks. på grunn av en nåværende medisinsk tilstand), fortsetter deltakerne automatisk til en andre serie med spørsmål som inngår i ePARmed-X.
Som et resultat av å fullføre ePARmed-X, vil de enten bli godkjent for deltakelse i fysisk aktivitet ELLER vil bli henvist til legen sin for å få godkjenning før de kan delta i fysisk aktivitet.
Hvis eldre voksne har en medisinsk kontraindikasjon (flagget gjennom PAR-Q+ og ePARmedX) og IKKE har blitt godkjent av legen til å delta i fysisk aktivitet, er de ikke kvalifisert til å delta i studien.
|
Før oppstart av programmet (februar 2014 og desember 2014/januar 2015)
|
|
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
I løpet av programmet vil oppgavens selveffektivitet måles gjennom et validert og pålitelig mål (Poag-Ducharme & Brawley, 1993).
Self-efficacy for å overvinne barrierer for trening (med vekt på selvregulering) vil bruke Bray og medarbeidere (2001) validerte og pålitelige mål; bruker 0-100 % konfidens.
Et eksempel på selveffektivitetsspørsmål er: hvor sikre de kan være i å "fullføre oppvarmings- og tøyningskomponenten i hver klasse."
|
Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Endring i stigmabevissthet
Tidsramme: Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
For å måle både kjønns- og etnisitetsstigma vil vi bruke Pinels (1999) mål for «stigmabevissthet».
Hvert element er på en 6-punkts Likert-skala.
Et eksempelelement er "Jeg er aldri bekymret for at jeg vil bli sett på som stereotypisk mann."
|
Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Endring i blomstrende
Tidsramme: Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Diener et al (2009) sitt velværemål på forholdet mellom blomstrende og positive og negative følelser vil bli distribuert etter klassen på hvert av tidspunktene som er oppført ovenfor.
Dette tiltaket er på en 7-punkts Likert-skala fra svært uenig til svært enig i elementer som «Jeg er engasjert og interessert i mine daglige aktiviteter» og «Jeg er et godt menneske og lever et godt liv».
|
Uke 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Endring i perseptuell likhet
Tidsramme: Uke 2, 14
|
Ved å bruke metoder fra Beauchamp et al (2012), vil deltakerne svare på en rekke spørsmål angående deres opplevde likhet via en 9-punkts Likert-skala.
Oppfatninger på overflatenivå vil bli vurdert gjennom elementer relatert til alder, fysisk tilstand og likhet med fysisk utseende, mens oppfatninger på dypt nivå vil bli vurdert gjennom elementer relatert til holdning, tro og verdilikhet.
Eksempler fra denne vurderingen inkluderte: "I treningsklassen min tror jeg medlemmene ligner meg når det gjelder alder."
|
Uke 2, 14
|
|
Endring i pendlertid og pendlermodus
Tidsramme: Uke 2 og 14
|
Todelt vurdering av hvordan deltakerne pendler til YMCA-stedet: 1.
Vanligvis, hvor lang tid tar det før du kommer deg til din fysiske aktivitetstime (dvs. reisetid):________________ min og 2) Hvilken transportmåte bruker du for å komme deg til den fysiske aktivitetsklassen (bil, buss, sykkel, tog) , gange, taxi):_____________________.
|
Uke 2 og 14
|
|
Endring i gruppeinteraksjonsvariabler
Tidsramme: Uke 7 og 19
|
For å måle gruppeinteraksjonsvariablene av interesse (dvs. kommunikasjon, samarbeid og konkurranse) er flere elementer innebygd i PAGEQ.
Kommunikasjon vil bli målt gjennom 6 elementer som kan deles videre inn i oppgavekommunikasjon (f.eks. 'medlemmer i gruppen vår snakker om hvor ofte de bør gjøre fysisk aktivitet') og sosial kommunikasjon (f.eks. 'folk i denne gruppen snakker om ting som er som skjer i livene våre').
Samarbeid vil bli målt gjennom 3 elementer (f.eks. "vi samarbeider alle for å hjelpe denne gruppens program til å fungere problemfritt"), og det samme vil konkurranse (f.eks. "Det er vennlig konkurranse mellom medlemmene for å holde seg så sunn som mulig").
Interne konsistenser for gruppeinteraksjonsvariablene var alle tidligere akseptable: oppgavekommunikasjon (α = .94),
sosial kommunikasjon (α = .65),
samarbeid (α = .91),
og vennlig konkurranse (α = .81)
(Harden, Mama, Lee, Estabrooks, under vurdering).
|
Uke 7 og 19
|
|
Endring i fysisk aktivitet utenfor YMCA
Tidsramme: Uke 12, 24
|
Fysisk aktivitet utenfor programmet vil bli målt ved en tilpasset 3-trinns prosedyre skissert av Wilcox et al. (1999), spesifikt for eldre voksne.
Deltakerne vil rapportere om ulike aktiviteter de har deltatt i de siste to ukene, samt hvor mange ganger og varigheten knyttet til hver.
Deltakerne vil også svare på om de opplevde (a) nei, (b) liten, (c) moderat eller (d) stor økning i hjerte- og pustefrekvens mens de deltok.
|
Uke 12, 24
|
|
Endring i funksjonell kondisjonsvurdering
Tidsramme: Før programmets start (februar 2014, januar 2015) og etter programmets slutt (august 2014, 2015)
|
Funksjonell kondisjonstesting vil bli utført basert på en tidligere utviklet og validert funksjonell kondisjonstest for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet (Rikli, R. E., & Jones, C. J. 1999).
Vurderingen vil inkludere mål på over- og underkroppsstyrke og fleksibilitet, aerob utholdenhet, dynamisk balanse og kroppsmasseindeks.
Disse testene vil bli utført på deltakerens lokale KFUM av trente forskningsassistenter.
|
Før programmets start (februar 2014, januar 2015) og etter programmets slutt (august 2014, 2015)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Etter slutten av programmet (august 2014, 2015)
|
Prosessevalueringsprosedyrene som skal brukes i denne studien innebærer først å identifisere troskap til de fem nøkkelkomponentene i intervensjonen.
For det andre vil det bli brukt semistrukturerte intervjuer som lar oss undersøke hver av delkomponentene beskrevet i det første trinnet.
Intervjuer vil bli gjennomført med deltakere av trente forskningsassistenter, og selv om kvalitativ dataanalyse vil bli overvåket av hovedetterforskeren, vil kodingen utføres av forskningsassistenter (dvs. uten tilknytning til intervensjonsaktivitetene).
|
Etter slutten av programmet (august 2014, 2015)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Birds of a feather stay active together: a case study of an all-male older adult exercise program. J Aging Phys Act. 2013 Apr;21(2):222-32. doi: 10.1123/japa.21.2.222. Epub 2012 Aug 14.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. Journal of aging and physical activity 7:162-181, 1999.
- Beauchamp M, Dunlop WL, Downey SM, Estabrooks PA. First impressions count: perceptions of surface-level and deep-level similarity within postnatal exercise classes and implications for program adherence. J Health Psychol. 2012 Jan;17(1):68-76. doi: 10.1177/1359105311408156. Epub 2011 Jun 6.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. The relationship between intra-group age similarity and exercise adherence. Am J Prev Med. 2012 Jan;42(1):53-5. doi: 10.1016/j.amepre.2011.08.018.
- Beauchamp MR, Carron AV, McCutcheon S, Harper O. Older adults' preferences for exercising alone versus in groups: considering contextual congruence. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):200-6. doi: 10.1007/BF02879901.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. En-gendering choice: preferences for exercising in gender-segregated and gender-integrated groups and consideration of overweight status. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):216-20. doi: 10.1007/s12529-010-9125-6.
- Shapcott KM, Carron AV, Burke SM, Bradshaw MH, Estabrooks PA.Member diversity and cohesion and performance in walking groups. Small Group Research 37, 701-730, 2006.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Does similarity make a difference? Predicting cohesion and attendance behaviors within exercise group settings. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice 15(3): 258-66, 2011.
- Beauchamp MR, Liu Y, Dunlop WL, Ruissen GR, Schmader T, Harden SM, Wolf SA, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Psychological mediators of exercise adherence among older adults in a group-based randomized trial. Health Psychol. 2021 Mar;40(3):166-177. doi: 10.1037/hea0001060.
- Beauchamp MR, Ruissen GR, Dunlop WL, Estabrooks PA, Harden SM, Wolf SA, Liu Y, Schmader T, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Group-based physical activity for older adults (GOAL) randomized controlled trial: Exercise adherence outcomes. Health Psychol. 2018 May;37(5):451-461. doi: 10.1037/hea0000615.
- Beauchamp MR, Harden SM, Wolf SA, Rhodes RE, Liu Y, Dunlop WL, Schmader T, Sheel AW, Zumbo BD, Estabrooks PA. GrOup based physical Activity for oLder adults (GOAL) randomized controlled trial: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jun 27;15:592. doi: 10.1186/s12889-015-1909-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H13-01593
- DCO150GP (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk aktivitet
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sinop UniversityFullførtSunn | Aktivitet, MotorTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil