Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportalapú fizikai aktivitás idősebb felnőtteknek próba (GOAL)

2015. szeptember 3. frissítette: University of British Columbia

Önkategorizáló elméleti megközelítés a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás elősegítésére idősebb felnőttek körében: Randomizált, kontrollált megvalósíthatósági próba.

A rendszeres fizikai aktivitás sokféle fizikai és mentális egészségügyi eredménnyel jár, és a hatások különösen az idősebb felnőtteknél jelentkeznek. Ezen egészségügyi előnyök ellenére a testmozgásban való részvételről azt találták, hogy a felnőttkor során csökken, és az idősebb felnőttek különösen veszélyeztetik az inaktivitást. Egyre több bizonyíték utal azonban arra, hogy az alkotó tagjaik életkori összetételére és nemi összetételére egyaránt érzékeny csoportalapú környezet megfelelő eszközt jelenthet az idősebb felnőttek fizikai aktivitási programokban való jobb befogadásának és fenntartásának támogatására. . Ennek a megvalósíthatósági kísérletnek az általános célja, hogy tesztelje az idősebb felnőttek csoportos testmozgási programjának hatékonyságát, amely érzékeny mind az életkorral, mind a nemmel egyező kontextuális tényezőkre, és támogassa a fizikai aktivitásban való tartós részvételüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prominens metaanalitikai áttekintések eredményei azt sugallják, hogy amikor az emberek csoportosan edzenek, akkor hajlamosak nagyobb mértékben fenntartani részvételüket, mint amikor önállóan edzenek. Annak ellenére, hogy a csoportok képesek fenntartani a hosszú távú fizikai aktivitást, úgy tűnik, van egy fontos figyelmeztetés, amely a másokkal végzett gyakorlatokkal jár: ha az emberek hasonlónak érzik magukat egy adott csoport többi tagjához, a kiugró mögöttes tulajdonságok tekintetében, ez pozitívan megfelel az adott csoporthoz való vonzódásuknak és a csoporton belüli részvételüknek. Ha azonban az emberek úgy érzik, hogy határozottan különböznek a többiektől a társadalmi csoportjukon belül, ez valószínűleg aláássa az adott csoporthoz való vonzódásukat és részvételüket. Dr. Beauchamp és csapata közelmúltbeli kutatása azt sugallja, hogy a felnőtt korosztályban az emberek pozitívan preferálják a testmozgást olyan csoportokon belül, amelyek a korosztályukban részt vesznek, és amikor részt vesznek az ilyen órákon, magasabb szintű ragaszkodást mutatnak a csoporthoz. . Hasonló tekintetben az emberek hasonló pozitív preferenciákról számolnak be az azonos neműek, nem pedig a vegyes nemű fizikai aktivitási csoportok beállításairól. A mai napig azonban a kutatásnak még meg kell vizsgálnia ezeket a hatásokat kísérleti (RCT) tervezéssel. Ez a jelen tárgyalás célja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

554

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 65 éves vagy idősebbnek kell lenniük (férfiak és nők egyaránt), tudniuk kell angolul beszélni és olvasni, és nem tapasztalhatnak olyan ellenjavallatot, amely megakadályozhatja, hogy közepes intenzitású fizikai tevékenységben vegyen részt. A résztvevőknek ki kell tölteniük a PAR-Q+-t, és ahol szükséges, az ePARmed-X-et.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyetlen kizáró feltétel az, hogy a résztvevők 65 éves vagy idősebbek legyenek (férfiak és nők egyaránt), beszéljenek és olvassanak angolul, és ne tapasztaljanak olyan ellenjavallatot, amely megakadályozhatja, hogy közepes intenzitású fizikai tevékenységben vegyen részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasonló korú, azonos nemű (SASG)
Ebben a vizsgálati karban a résztvevők hasonló korúak (65+) és azonos neműek (azaz külön csoportok az idősebb férfiak és a női idősebb felnőttek számára).
Viselkedési: Hasonló korú, azonos nemű (SASG)
A program lényege, hogy kizárólag hasonló korúak és azonos neműek számára készült. A jelentések szerint egy ilyen környezet lehetőséget biztosít a társadalmi kapcsolatokra, valamint a személyes kényelemre. Másodszor, a gyakorlatoktatók önkéntesek – mindketten „hasonló modelleket” biztosítanak a hatékonyság fokozása, valamint az oktatókkal kapcsolatos költségek csökkentése érdekében. Összhangban a társadalmi identitás és az önbesorolás szempontjaival, a program egy sor stratégiát is alkalmaz a csoporton belüli vonzalom és csoportidentitás előmozdítására. Sok résztvevő számára a program egyik fő vonzereje, hogy lehetőséget biztosít az idősebb felnőttek számára, hogy az órák befejezése után kapcsolatba lépjenek egymással.
Aktív összehasonlító: Hasonló korú, vegyes nemű (SAMG)
Ebben a csoportban mindkét nemhez hasonló korú (65+) résztvevők lesznek.
Viselkedési: Hasonló korú, vegyes nemű (SAMG)
A SAMG fizikai aktivitási feltétele tükrözi a SASG csoport állapotát, de mindkét nemhez tartozó idősebb felnőttek számára nyitva áll. Ugyanazokat a stratégiákat alkalmazzuk, mint a SASG feltételen belül (egyedi programnév kialakítása, pólók, a program utáni szocializációs lehetőségek), és heti három napon (hétfő, szerda, péntek, ill. K, Cs, Szo). Idősebb felnőtteket is felvesznek oktatókká a csoportos osztályokba (= 65 év), és férfiakat és nőket is meghívnak ezekre az oktatói szerepekre. (A SASG-feltételhez hasonlóan a képzés 2013 szeptembere és decembere között zajlik majd a megfelelő YMCA központokon keresztül. A YMCA felügyeli ezen önkéntesek képzését a Fitness Leader Training Programjukon keresztül.
Sham Comparator: Vegyes életkorú, vegyes nemű (MASG)
Ezt a csoportot a „szokásos” csoportos gyakorlati kurzusként használják; beleértve a vegyes korúakat és a vegyes neműeket.
Viselkedési: Vegyes életkorú, vegyes nemű (MASG)
Az RCT-n belül alkalmazott harmadik feltételt úgy alakították ki, hogy tükrözze a „szokásos” csoportos gyakorlatokat, amelyeket a tipikus fizikai aktivitási központokban látunk. Pontosabban, ezek az osztályok nem korlátozódnak a résztvevőkre életkor vagy nem alapján, ezért az idősebb felnőttek náluk fiatalabbakból és mindkét nemből álló csoportokban vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program betartása és újrajelentkezés
Időkeret: 3. hónap (2014. május; 2015.) és 6. hónap (2014. augusztus; 2015.)
A fizikai aktivitási központ nyilvántartásait (azaz az YMCA-t) arra használják fel, hogy objektív mérést nyújtsanak az óralátogatásról a „bejelentkezés” révén. Ami azt a másodlagos kutatási kérdést illeti, hogy a résztvevők milyen mértékben döntenek az újbóli beiratkozás mellett a kezdeti 3 hónapos program lejárta után, ismét a program beiratkozási rekordjait használják fel.
3. hónap (2014. május; 2015.) és 6. hónap (2014. augusztus; 2015.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kohézióban
Időkeret: 2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Az osztálykohéziót a Physical Activity Group Environment Questionnaire (PAGEQ. A PAGEQ egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kohézió négy dimenziójának felmérésére szolgál az edzésórákon belül; nevezetesen a csoportfeladathoz (ATG-T) és a társadalmi (ATG-S) tevékenységhez való vonzódás, valamint a csoportfeladat körüli csoportintegráció (GI-T) és a szociális (GI-S) tevékenységekkel kapcsolatos felfogás. A PAGEQ-t (Dr. Estabrooks, Co-I) kifejezetten az idősebb felnőttek szem előtt tartásával fejlesztette ki, akik olyan fizikai aktivitási órákon vesznek részt, mint amilyenek ebben a kísérletben vesznek részt, és az ebből a műszerből származó pontszámok jó megbízhatóságot mutatnak (α ≥ 0,72), faktoriális érvényesség és prediktív hasznosság.
2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Változás az affektív és instrumentális attitűdökben
Időkeret: 2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
A fizikai aktivitással kapcsolatos affektív attitűdök értékelése Ajzen (2002) által felvázolt eljárásokkal történik. Pontosabban, egy 7 pontos szemantikai differenciálskálát használnak majd, az olyan horgonyokkal, mint az "élvezetes-nem élvezhető", "kellemes-kellemetlen", "érdekes-unalmas". Az idősebb felnőttekkel végzett korábbi kutatások alátámasztották az ebből a műszerből származó pontszámok belső konzisztenciáját és előrejelző hasznosságát.
2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Fizikai egészségügyi szűrési intézkedés
Időkeret: A program kezdete előtt (2014. február és 2014. december/2015. január)
Az előszűréshez minden személy kitölti a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet mindenki számára (PAR-Q+). Ha a résztvevők a PAR-Q+-on belül mind a hét kérdésre NEM-mel válaszolnak, feljogosítják őket a fizikai tevékenységben való részvételre. Ha a résztvevők pozitív választ adnak a PAR-Q+-ra (például egy aktuális egészségügyi állapot miatt), a résztvevők automatikusan továbblépnek az ePARmed-X-be foglalt második kérdéssorra. Az ePARmed-X kitöltésének eredményeként vagy feljogosítják őket a fizikai tevékenységben való részvételre, VAGY az orvosukhoz irányítják őket, hogy szerezzen engedélyt, mielőtt fizikai tevékenységben részt vehetnének. Ha az idősebb felnőttek orvosi ellenjavallattal rendelkeznek (a PAR-Q+ és az ePARmedX által megjelölve), és az orvosuk NEM engedélyezte számukra a fizikai tevékenységben való részvételt, akkor nem vehetnek részt a vizsgálatban.
A program kezdete előtt (2014. február és 2014. december/2015. január)
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: 2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
A program során az osztályon belüli feladatok önhatékonyságát validált és megbízható mérőszámmal mérik (Poag-Ducharme & Brawley, 1993). Az önhatékonyság a testmozgás előtti akadályok leküzdésére (hangsúllyal az önszabályozásra) Bray és munkatársai (2001) által validált és megbízható mérést alkalmaz; 0-100%-os megbízhatósággal. Példa az önhatékonyság kérdésére: mennyire lehetnek magabiztosak az egyes órák bemelegítő és nyújtó összetevőinek teljesítésében.
2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Változás a stigma-tudatban
Időkeret: 2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
A nemi és etnikai megbélyegzés mérésére Pinel (1999) „stigmatudat” mérőszámát fogjuk használni. Minden elem egy 6 pontos Likert-skálán található. Példa: "Soha nem aggódom amiatt, hogy sztereotip [nő] férfinak fognak tekinteni."
2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Változás a virágzásban
Időkeret: 2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Diener és mtsai (2009) jólléti mérőszáma a virágzó és a pozitív és negatív érzések kapcsolatáról az óra után kerül kiosztásra a fent felsorolt ​​időpontok mindegyikén. Ez a mérőszám egy 7 fokozatú Likert-skálán van, az „egyáltalán nem értek egyet” a teljes mértékben egyetértésig az olyan tételekkel, mint „elkötelezett vagyok és érdeklődök a napi tevékenységeim iránt” és „Jó ember vagyok, és jó életet élek”.
2., 7., 12., 14., 19., 24. hét
Változás az észlelési hasonlóságban
Időkeret: 2., 14. hét
Beauchamp és munkatársai (2012) módszereit alkalmazva a résztvevők egy 9-pontos Likert-skálán keresztül válaszolnak az észlelt hasonlóságukra vonatkozó kérdésekre. A felszíni szintű észlelések értékelése az életkorral, a fizikai állapottal és a fizikai megjelenés hasonlóságával kapcsolatos tételeken keresztül történik, míg a mélyszintű észleléseket az attitűdhöz, hithez és értékhasonlósághoz kapcsolódó elemeken keresztül. Az értékelés példaértékű elemei a következők voltak: "Az edzésórámon úgy gondolom, hogy a tagok életkorukat tekintve hasonlítanak hozzám."
2., 14. hét
Az ingázási idő és az ingázási mód módosítása
Időkeret: 2. és 14. hét
Kételemes értékelés arról, hogy a résztvevők hogyan ingáznak a YMCA helyszínére: 1. Általában mennyi idő alatt ér el a fizikai aktivitási órára (azaz az ingázási idő):________________ perc és 2) Milyen közlekedési eszközt használ a testmozgás órájára (autó, busz, kerékpár, vonat) , séta, taxi):_________________________.
2. és 14. hét
Változás a csoport-interakciós változókban
Időkeret: 7. és 19. hét
Az érdeklődésre számot tartó csoport-interakciós változók (azaz kommunikáció, együttműködés és verseny) mérésére további elemeket ágyaznak be a PAGEQ-ba. A kommunikációt 6 elemen keresztül mérjük, amelyek tovább oszthatók feladatkommunikációra (pl. „a csoportunk tagjai arról beszélnek, milyen gyakran kell fizikai tevékenységet végezniük”) és szociális kommunikációra (pl. „Ebbe a csoportba tartozó emberek olyan dolgokról beszélnek, amelyek ami az életünkben történik'). Az együttműködést 3 tételben mérjük (pl. „mindannyian együttműködünk, hogy segítsük a csoport programjának zökkenőmentes lebonyolítását”), csakúgy, mint a versengést (pl. „Barátságos versengés zajlik a tagokon belül, hogy a lehető legegészségesebbek maradjanak”). A csoport-interakciós változók belső konzisztenciája korábban mind elfogadható volt: feladatkommunikáció (α = 0,94), szociális kommunikáció (α = 0,65), együttműködés (α = 0,91), és barátságos verseny (α = .81) (Harden, Mama, Lee, Estabrooks, Felülvizsgálat alatt).
7. és 19. hét
Változás a fizikai aktivitásban az YMCA-n kívül
Időkeret: 12., 24. hét
A programon kívüli fizikai aktivitás mérése egy adaptált, 3 lépésből álló eljárással történik, amelyet Wilcox és munkatársai vázoltak fel. (1999), kifejezetten idősebb felnőttek számára. A résztvevők beszámolnak az elmúlt két hét során végzett különféle tevékenységekről, valamint arról, hogy hány alkalommal és milyen időtartammal jártak. A résztvevők arra is válaszolnak, hogy (a) nem, (b) kismértékben, (c) mérsékelt vagy (d) nagymértékű szív- és légzési ütemnövekedést tapasztaltak-e a részvétel során.
12., 24. hét
Változás a funkcionális alkalmasság értékelésében
Időkeret: A program kezdete előtt (2014. február, 2015. január) és a program befejezése után (2014. augusztus, 2015.)
A funkcionális alkalmasság tesztelése egy korábban kifejlesztett és validált funkcionális alkalmassági teszt alapján történik, közösségben élő idősebb felnőttek számára (Rikli, R. E. és Jones, C. J. 1999). Az értékelés magában foglalja a felső és alsó test erejét és hajlékonyságát, az aerob állóképességet, a dinamikus egyensúlyt és a testtömeg-indexet. Ezeket a teszteket a résztvevő helyi YMCA-jában, képzett kutatói asszisztensek végzik el.
A program kezdete előtt (2014. február, 2015. január) és a program befejezése után (2014. augusztus, 2015.)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamat értékelése
Időkeret: A program lejárta után (2014. augusztus 2015.)
A jelen tanulmányban használt folyamatértékelési eljárások először a beavatkozás öt kulcsfontosságú összetevőjéhez való hűség meghatározását foglalják magukban. Másodszor, félig strukturált interjúkat fogunk használni, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy megvizsgáljuk az első lépésben leírt egyes részösszetevőket. Az interjúkat képzett kutatói asszisztensek készítik a résztvevőkkel, és bár a kvalitatív adatelemzést a vezető kutató felügyeli, a kódolást kutatóasszisztensek végzik majd (azaz a beavatkozási tevékenységekkel nem összefüggően).
A program lejárta után (2014. augusztus 2015.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H13-01593
  • DCO150GP (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel