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고령자를 위한 그룹 기반 신체 활동 시험 (GOAL)

2015년 9월 3일 업데이트: University of British Columbia

노인의 신체 활동 준수 촉진을 위한 자기 범주화 이론 접근법: 무작위 제어 타당성 시험.

규칙적인 신체 활동은 다양한 범위의 신체 및 정신 건강 결과와 관련이 있으며 그 영향은 특히 노인들 사이에서 두드러집니다. 이러한 건강상의 이점에도 불구하고 신체 활동에 대한 참여는 특히 비활동의 위험이 있는 노인과 함께 성인기 동안 감소하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 구성원의 연령 구성과 성별 구성 모두에 민감한 그룹 기반 설정이 신체 활동 프로그램에서 노인의 채택 및 유지 개선을 지원하는 적절한 수단이 될 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. . 이 타당성 시험의 전반적인 목적은 신체 활동에 대한 지속적인 참여를 지원하는 데 있어서 연령과 성별에 맞는 맥락적 요인 모두에 민감한 노인을 위한 그룹 기반 신체 활동 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

저명한 메타 분석 리뷰의 결과는 사람들이 그룹으로 운동할 때 혼자 운동할 때보다 더 큰 정도로 참여를 유지하는 경향이 있음을 시사합니다. 그룹이 장기적인 신체 활동 행동을 유지할 수 있는 잠재력에도 불구하고 다른 사람들과 함께 운동할 때 중요한 주의 사항이 있는 것으로 보입니다. 이는 해당 그룹에 대한 그들의 매력 및 참여 수준과 긍정적으로 일치합니다. 그러나 사람들이 자신이 속한 사회 집단 내의 다른 사람들과 뚜렷하게 다르다고 인식한다면, 이는 해당 집단에 대한 매력과 참여를 약화시킬 가능성이 높습니다. Beauchamp 박사와 그의 팀의 최근 연구에 따르면 성인 연령대에 걸쳐 사람들은 동갑으로 구성된 그룹 내에서 운동하는 것을 긍정적으로 선호하며 이러한 수업에 참여할 때 그룹에 더 높은 수준의 순응도를 보입니다. . 비슷한 점에서, 사람들은 혼성 신체 활동 그룹 설정보다 동성에 대해 비슷한 긍정적인 선호도를 보고했습니다. 그러나 현재까지 실험(RCT) 설계를 사용하여 이러한 효과를 조사한 연구는 아직 없습니다. 이것이 본 재판의 목적을 구성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

554

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 65세 이상(남녀 모두)이어야 하며, 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며, 중간 강도의 신체 활동에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 금기 사항이 없어야 합니다. 참가자는 PAR-Q+ 및 필요한 경우 ePARmed-X를 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 유일한 제외 기준은 참가자가 65세 이상(남녀 모두)이어야 하고 영어를 말하고 읽을 수 있어야 하며 중간 강도의 신체 활동에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 금기 사항을 경험하지 않아야 한다는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유사 연령 동일 성별(SASG)
이 실험 부문의 참가자는 비슷한 연령(65세 이상) 및 같은 성별(즉, 남성 노인과 여성 노인을 위한 별도의 그룹)입니다.
프로그램의 핵심은 비슷한 나이, 같은 성별의 사람들만을 위한 프로그램이라는 것입니다. 이러한 환경은 개인의 편안함뿐만 아니라 사회적 연결의 기회를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 둘째, 운동 강사는 강사와 관련된 비용을 절감할 뿐만 아니라 효능을 향상시키기 위해 '유사 모델'을 제공하는 자원봉사자입니다. 사회적 정체성 및 자기 범주화 관점과 일치하는 이 프로그램은 또한 일련의 전략을 사용하여 그룹 내 매력과 그룹 정체성을 육성합니다. 많은 참가자들에게 프로그램의 주요 매력은 수업이 끝난 후 노인들이 서로 연결할 수 있는 기회를 제공한다는 것입니다.
활성 비교기: 유사 연령 혼합 성별(SAMG)
이 그룹에는 나이가 비슷한(65세 이상) 두 성별의 참가자가 포함됩니다.
SAMG 신체 활동 조건은 SASG 그룹 조건을 반영하지만 남녀 노년층 모두에게 공개됩니다. SASG 조건 내에서 사용되는 것과 동일한 전략도 활용되며(독특한 프로그램 이름 개발, 티셔츠, 프로그램 후 친목 기회) 주 3일(월, 수, 금, 또는 화,목,토). 고령자는 또한 그룹 수업(= 65세)의 강사로 모집되며 남성과 여성 모두 이러한 교육 역할을 맡도록 초대됩니다. (SASG 조건과 마찬가지로 교육은 각 YMCA 센터를 통해 2013년 9월에서 12월 사이에 진행됩니다. YMCA는 피트니스 리더 훈련 프로그램을 통해 이 자원봉사자들의 훈련을 감독할 것입니다.
가짜 비교기: 혼합 연령 혼합 성별(MASG)
이 그룹은 '표준' 그룹 기반 운동 코스로 사용됩니다. 혼합 연령 및 혼합 성별을 포함합니다.
RCT 내에서 사용되는 세 번째 조건은 일반적인 신체 활동 센터에서 볼 수 있는 '표준' 그룹 기반 운동을 반영하도록 설계되었습니다. 특히, 이 수업은 연령이나 성별에 따라 참여자에 제한을 두지 않으며, 따라서 노인은 자신보다 어린 사람과 성별이 모두 포함된 그룹에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 준수 및 재등록
기간: 3개월차(2014년 5월;2015년) 및 6개월차(2014년 8월;2015년)
신체 활동 센터 기록(즉, YMCA)은 "로그인"을 통해 수업 출석의 객관적인 측정을 제공하는 데 활용됩니다. 초기 3개월 프로그램이 종료된 후 참가자가 재등록을 선택하는 정도에 관한 2차 연구 질문과 관련하여 프로그램 등록 기록이 다시 사용됩니다.
3개월차(2014년 5월;2015년) 및 6개월차(2014년 8월;2015년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응집력의 변화
기간: 2, 7, 12, 14, 19, 24주
학급 결속력은 신체 활동 그룹 환경 설문지(PAGEQ. PAGEQ는 운동 수업 내 응집력의 4가지 차원을 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 즉, 그룹의 작업(ATG-T) 및 사회적(ATG-S) 활동에 대한 매력과 그룹의 작업(GI-T) 및 사회적(GI-S) 활동을 둘러싼 그룹 통합에 대한 인식입니다. PAGEQ는 특히 이 시험에 관련된 것과 같은 신체 활동 수업에 참여하는 노인을 염두에 두고 개발되었습니다(Dr. Estabrooks, Co-I). 요인 타당도, 예측 효용.
2, 7, 12, 14, 19, 24주
정서적 및 도구적 태도의 변화
기간: 2, 7, 12, 14, 19, 24주
신체 활동에 대한 감정적 태도는 Ajzen(2002)이 설명한 절차를 사용하여 평가됩니다. 구체적으로, "즐거움-불쾌", "즐거움-불쾌함", "흥미로움-지루함"을 포함하는 앵커와 함께 7점 의미론적 미분 척도가 사용될 것이다. 노인을 대상으로 한 이전 연구에서는 이 도구에서 파생된 점수의 내적 일관성과 예측 유용성 모두에 대한 지원을 발견했습니다.
2, 7, 12, 14, 19, 24주
신체 건강 검진 측정
기간: 프로그램 시작 전(2014년 2월 및 2014년 12월/2015년 1월)
사전 선별을 위해 모든 개인은 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)를 작성합니다. 참가자가 PAR-Q+ 내의 모든 (7개) 질문에 '아니오'라고 응답하면 신체 활동 참여가 허가됩니다. 참가자가 PAR-Q+에 대해 긍정적인 반응을 보이는 경우(예: 현재 건강 상태로 인해) 참가자는 자동으로 ePARmed-X 내에 포함된 두 번째 일련의 질문으로 진행합니다. ePARmed-X를 완료하면 신체 활동 참여가 허가되거나 신체 활동에 참여하기 전에 허가를 받도록 의사에게 지시됩니다. 노인에게 의학적 금기 사항(PAR-Q+ 및 ePARmedX를 통해 표시됨)이 있고 의사로부터 신체 활동 참여가 승인되지 않은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
프로그램 시작 전(2014년 2월 및 2014년 12월/2015년 1월)
자기 효능감의 변화
기간: 2, 7, 12, 14, 19, 24주
프로그램이 진행되는 동안 교실 내 작업 자기효능감은 검증되고 신뢰할 수 있는 측정을 통해 측정됩니다(Poag-Ducharme & Brawley, 1993). 운동 장벽을 극복하기 위한 자기 효능감(자기 조절에 중점을 두어)은 Bray와 동료(2001)의 검증되고 신뢰할 수 있는 측정을 사용할 것입니다. 0-100% 신뢰도를 사용합니다. 자기 효능감 질문의 예는 "각 클래스의 워밍업 및 스트레칭 구성 요소 완료"에 얼마나 자신감이 있는지입니다.
2, 7, 12, 14, 19, 24주
스티그마 의식의 변화
기간: 2, 7, 12, 14, 19, 24주
성별과 민족성 낙인을 모두 측정하기 위해 Pinel(1999)의 "낙인 의식" 측정을 사용할 것입니다. 각 항목은 6점 리커트 척도입니다. 예를 들어 항목은 "나는 내가 전형적인 [여성]남성으로 보일까봐 걱정하지 않습니다."입니다.
2, 7, 12, 14, 19, 24주
번영의 변화
기간: 2, 7, 12, 14, 19, 24주
Diener et al(2009)의 번영과 긍정 및 부정 감정의 관계에 대한 웰빙 척도는 위에 나열된 각 시간에 수업 후 배포됩니다. 이 척도는 "나는 일상생활에 몰두하고 관심을 갖고 있다", "나는 좋은 사람이고 좋은 삶을 살고 있다"와 같은 항목에 매우 동의하지 않는다에서 매우 동의한다까지 7점 Likert 척도이다.
2, 7, 12, 14, 19, 24주
지각적 유사성의 변화
기간: 2주차, 14주차
Beauchamp 외(2012)의 방법을 사용하여 참가자는 9점 리커트 척도를 통해 인식된 유사성에 관한 일련의 질문에 답합니다. 표면적 인식은 연령, 신체조건, 외모 유사성 항목을 통해 평가하고, 심층적 인식은 태도, 신념, 가치관 유사성 항목을 통해 평가한다. 이 평가의 예시 항목으로는 "운동 수업을 할 때 멤버들이 나이가 나와 비슷하다고 생각한다"가 포함됐다.
2주차, 14주차
출퇴근 시간 및 출퇴근 방식 변경
기간: 2주 및 14주
참가자들이 YMCA 위치로 통근하는 방법에 대한 두 항목 평가: 1. 일반적으로 신체 활동 수업에 도착하는 데 걸리는 시간(예: 통근 시간): ________________ 분 및 2) 신체 활동 수업에 가기 위해 어떤 교통 수단을 사용하십니까(자동차, 버스, 자전거, 기차) , 도보, 택시):_____________________.
2주 및 14주
그룹 상호작용 변수의 변화
기간: 7주차와 19주차
관심 있는 그룹 상호작용 변수(즉, 커뮤니케이션, 협력 및 경쟁)를 측정하기 위해 추가 항목이 PAGEQ 내에 포함됩니다. 의사소통은 과업 의사소통(예: '우리 그룹 구성원들은 신체 활동을 얼마나 자주 해야 하는지에 대해 이야기함')과 사회적 의사소통(예: '이 그룹 사람들은 우리 삶에서 일어나는 일'). 협력은 3가지 항목(예: '이 그룹의 프로그램이 원활하게 진행될 수 있도록 협력합니다')과 경쟁(예: '가능한 한 건강을 유지하기 위해 구성원 간 선의의 경쟁이 있다')을 통해 측정됩니다. 그룹 상호작용 변수에 대한 내부 일관성은 이전에 모두 허용되었습니다: 작업 커뮤니케이션(α = .94), 소셜 커뮤니케이션(α = .65), 협력(α = .91), 선의의 경쟁(α = .81) (Harden, Mama, Lee, Estabrooks, 검토 중).
7주차와 19주차
YMCA 외부 신체 활동의 변화
기간: 12, 24주차
프로그램 외부의 신체 활동은 Wilcox 등이 설명한 3단계 절차에 따라 측정됩니다. (1999), 노인을 대상으로 합니다. 참가자는 지난 2주 동안 참여한 다양한 활동과 각 활동의 횟수 및 기간을 보고합니다. 참가자는 또한 참여하는 동안 (a) 아니오, (b) 약간, (c) 중간 또는 (d) 큰 증가를 경험했는지 여부에 대해 답할 것입니다.
12, 24주차
기능적 피트니스 평가의 변화
기간: 프로그램 시작 전(2014년 2월, 2015년 1월) 및 프로그램 종료 후(2014년 8월, 2015년 8월)
기능적 적합성 테스트는 지역사회 거주 노인을 위해 이전에 개발되고 검증된 기능적 적합성 테스트를 기반으로 수행됩니다(Rikli, R. E., & Jones, C. J. 1999). 평가에는 상체 및 하체의 근력 및 유연성, 유산소 지구력, 동적 균형 및 체질량 지수 측정이 포함됩니다. 이 테스트는 참가자의 지역 YMCA에서 숙련된 연구 조교에 의해 수행됩니다.
프로그램 시작 전(2014년 2월, 2015년 1월) 및 프로그램 종료 후(2014년 8월, 2015년 8월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로세스 평가
기간: 프로그램 종료 후(2014년 8월, 2015년)
이 연구에서 사용되는 프로세스 평가 절차는 먼저 중재의 다섯 가지 주요 구성 요소에 대한 충실도를 식별하는 것과 관련됩니다. 둘째, 첫 번째 단계에서 설명한 각 하위 구성 요소를 조사할 수 있는 반구조화된 인터뷰를 사용할 것입니다. 훈련된 연구 조교가 참가자와 인터뷰를 진행하며, 정성적 데이터 분석은 주 조사관이 감독하지만 코딩은 연구 조교가 수행합니다(즉, 개입 활동과 연결되지 않음).
프로그램 종료 후(2014년 8월, 2015년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H13-01593
  • DCO150GP (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 활동에 대한 임상 시험

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