Испытание групповой физической активности для пожилых людей (GOAL)
3 сентября 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Подход теории самокатегоризации к содействию приверженности физической активности среди пожилых людей: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование.
Регулярная физическая активность связана с разнообразными последствиями для физического и психического здоровья, особенно выраженными у пожилых людей.
Несмотря на эти преимущества для здоровья, было обнаружено, что участие в физической активности снижается в течение взрослой жизни, причем пожилые люди подвергаются особому риску бездействия.
Однако все больше данных свидетельствует о том, что групповые условия, чувствительные как к возрастному, так и к гендерному составу входящих в их состав членов, могут представлять собой подходящее средство поддержки более эффективного принятия и поддержки пожилых людей в программах физической активности. .
Общая цель этого технико-экономического исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность групповой программы физической активности для пожилых людей, которая чувствительна как к возрастным, так и к гендерным контекстуальным факторам, в поддержке их устойчивого участия в физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Результаты известных метааналитических обзоров показывают, что, когда люди тренируются в группах, они, как правило, поддерживают свое участие в большей степени, чем когда они тренируются в одиночку.
Несмотря на то, что группы могут поддерживать долгосрочное поведение, связанное с физической активностью, существует важное предостережение, связанное с физическими упражнениями с другими: если люди считают себя похожими на других членов данной группы с точки зрения основных основных качеств, это положительно согласуется с их влечением к этой группе и уровнем вовлеченности в нее.
Однако, если люди считают себя явно отличными от других в своей социальной группе, это, вероятно, подорвет их влечение к этой группе и участие в ней.
Недавнее исследование, проведенное доктором Бошамом и его командой, показывает, что люди во взрослом возрасте отдают предпочтение занятиям спортом в группах, состоящих из людей их возраста, и когда они участвуют в таких занятиях, они демонстрируют более высокий уровень приверженности группе. .
В том же отношении люди сообщают о сопоставимых положительных предпочтениях в отношении групп физической активности одного пола, а не смешанных полов.
Однако на сегодняшний день исследованиям еще предстоит изучить эти эффекты с использованием экспериментального (РКИ) дизайна.
Это составляет цель настоящего судебного разбирательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
554
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7S6
- Surrey Family YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 2Z5
- Langara YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y2
- Robert Lee YMCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте 65 лет и старше (как мужчины, так и женщины), уметь говорить и читать по-английски и не иметь противопоказаний, которые могут помешать этому лицу заниматься физической активностью средней интенсивности. Участники должны будут пройти PAR-Q+ и, при необходимости, ePARmed-X.
Критерий исключения:
- Единственным исключающим критерием является то, что участники должны быть в возрасте 65 лет и старше (как мужчины, так и женщины), уметь говорить и читать по-английски и не иметь противопоказаний, которые могут помешать этому человеку заниматься физической активностью умеренной интенсивности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аналогичный возраст того же пола (SASG)
Участники этой экспериментальной группы будут одного возраста (65+) и одного пола (т. е. отдельные группы для пожилых людей мужского пола и пожилых людей женского пола).
|
Основная особенность программы заключается в том, что она предназначена исключительно для лиц одного возраста и пола.
Сообщалось, что такая среда обеспечивает возможности для социальной связи, а также личного комфорта.
Во-вторых, инструкторы в классах упражнений являются добровольцами, которые предоставляют «похожие модели» для повышения эффективности, а также для снижения затрат, связанных с инструкторами.
В соответствии с перспективами социальной идентичности и самокатегоризации программа также использует ряд стратегий, направленных на укрепление внутригруппового влечения и групповой идентичности.
Для многих участников главная привлекательность программы заключается в том, что она дает возможность пожилым людям общаться друг с другом после окончания занятий.
|
|
Активный компаратор: Одинаковый возраст, смешанный пол (SAMG)
В эту группу войдут участники обоих полов одного возраста (65+).
|
Условие физической активности SAMG будет отражать групповое состояние SASG, но будет открыто для пожилых людей обоих полов.
Будут использоваться те же стратегии, что и в рамках условия SASG (разработка уникального названия программы, футболки, возможности для общения после программы), и будут предлагаться три дня в неделю (понедельник, среда, пятница или вт, чт, сб).
Пожилые люди также будут наняты в качестве инструкторов для групповых занятий (= 65 лет), причем как мужчины, так и женщины будут приглашены на эти учебные роли.
(Как и в случае с SASG, обучение будет проходить с сентября по декабрь 2013 года в соответствующих центрах YMCA.
YMCA будет следить за обучением этих добровольцев в рамках своей программы подготовки фитнес-лидеров).
|
|
Фальшивый компаратор: Смешанный возраст, смешанный пол (MASG)
Эта группа используется как «стандартный» групповой курс упражнений; в том числе смешанного возраста и смешанного пола.
|
Третье условие, используемое в РКИ, предназначено для отражения «стандартных» групповых упражнений, которые можно увидеть в типичных центрах физической активности.
В частности, эти занятия не ограничиваются участниками по признаку возраста или пола, и поэтому пожилые люди будут участвовать в группах, состоящих из людей моложе их самих, а также людей обоих полов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы и повторная регистрация
Временное ограничение: Месяц 3 (май 2014 г.; 2015 г.) и месяц 6 (август 2014 г.; 2015 г.)
|
Записи центра физической активности (например, YMCA) будут использоваться для обеспечения объективной оценки посещаемости занятий посредством «регистрации».
Что касается вторичного вопроса исследования, касающегося того, в какой степени участники решат повторно зарегистрироваться после окончания первоначальной 3-месячной программы, снова будут использоваться записи о зачислении в программу.
|
Месяц 3 (май 2014 г.; 2015 г.) и месяц 6 (август 2014 г.; 2015 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сплоченности
Временное ограничение: Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Сплоченность класса будет оцениваться с использованием опросника физической активности группы по окружающей среде (PAGEQ.
PAGEQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 21 пункта, предназначенную для оценки четырех аспектов сплоченности в рамках занятий физическими упражнениями; а именно, влечение к групповой задаче (ATG-T) и социальной (ATG-S) деятельности, а также восприятие групповой интеграции вокруг групповой задачи (GI-T) и социальной (GI-S) деятельности.
PAGEQ был разработан (д-ром Estabrooks, Co-I) специально для пожилых людей, принимающих участие в занятиях физической активностью, таких как те, которые участвовали в этом испытании, с оценками, полученными с помощью этого инструмента, демонстрирующими хорошую надежность (α ≥ 0,72),
факторная валидность и предсказательная полезность.
|
Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Изменение аффективных и инструментальных установок
Временное ограничение: Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Аффективное отношение к физической активности будет оцениваться с использованием процедур, описанных Айзеном (2002).
В частности, будет использоваться 7-балльная семантическая дифференциальная шкала с якорями, включающими «Приятное-Неприятное», «Приятное-Неприятное», «Интересно-Скучно». Предыдущие исследования с участием пожилых людей подтвердили как внутреннюю согласованность, так и прогностическую полезность оценок, полученных с помощью этого инструмента.
|
Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Мера проверки физического здоровья
Временное ограничение: До начала программы (февраль 2014 г. и декабрь 2014 г./январь 2015 г.)
|
Для предварительного скрининга все люди заполняют Опросник готовности к физической активности для всех (PAR-Q+).
Если участники ответят «НЕТ» на все (семь) вопросов в рамках PAR-Q+, они допущены к участию в физической активности.
Если участники дают положительный ответ на PAR-Q+ (например, из-за текущего состояния здоровья), участники автоматически переходят ко второй серии вопросов, включенных в ePARmed-X.
В результате завершения ePARmed-X они либо будут допущены к участию в физической активности, либо будут направлены к своему врачу для получения разрешения, прежде чем они смогут заниматься физической активностью.
Если пожилые люди имеют медицинские противопоказания (отмеченные в PAR-Q+ и ePARmedX) и НЕ получили разрешение своего врача на участие в физической активности, они не имеют права участвовать в исследовании.
|
До начала программы (февраль 2014 г. и декабрь 2014 г./январь 2015 г.)
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Во время программы самоэффективность выполнения задач в классе будет измеряться с помощью проверенных и надежных показателей (Poag-Ducharme & Brawley, 1993).
Самоэффективность для преодоления препятствий на пути к физическим упражнениям (с упором на саморегуляцию) будет использовать проверенную и надежную меру Брея и его коллег (2001); с использованием достоверности 0-100%.
Пример вопроса самоэффективности: насколько они могут быть уверены в «Выполнении компонента разминки и растяжки каждого занятия».
|
Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Изменение сознания стигмы
Временное ограничение: Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Чтобы измерить как гендерную, так и этническую стигму, мы будем использовать показатель Пинеля (1999) для «осознания стигмы».
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта.
Пример: «Я никогда не беспокоюсь о том, что меня будут считать стереотипно [женским] мужчиной».
|
Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Изменение в процветании
Временное ограничение: Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Измерение благосостояния Diener et al (2009) отношения процветания и положительных и отрицательных чувств будет распределяться после занятий в каждый из перечисленных выше моментов времени.
Этот показатель оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен» с такими пунктами, как «Я занимаюсь и интересуюсь своей повседневной деятельностью» и «Я хороший человек и живу хорошей жизнью».
|
Недели 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Изменение сходства восприятия
Временное ограничение: Недели 2, 14
|
Используя методы Beauchamp et al (2012), участники ответят на ряд вопросов относительно их предполагаемого сходства по 9-балльной шкале Лайкерта.
Восприятие на поверхностном уровне будет оцениваться с помощью пунктов, связанных с возрастом, физическим состоянием и сходством внешности, тогда как восприятие на глубоком уровне будет оцениваться с помощью пунктов, связанных с отношением, убеждениями и сходством ценностей.
Примеры пунктов этой оценки включали: «Я считаю, что участники моего класса упражнений похожи на меня по возрасту».
|
Недели 2, 14
|
|
Изменение времени в пути и режима движения
Временное ограничение: Недели 2 и 14
|
Оценка из двух пунктов того, как участники добираются до места расположения YMCA: 1.
Как правило, сколько времени вам требуется, чтобы добраться до занятия по физической активности (т. е. время в пути): ________________ минут и 2) Какой вид транспорта вы используете, чтобы добраться до занятия по физической активности (автомобиль, автобус, велосипед, поезд). , прогулка, такси):_____________________.
|
Недели 2 и 14
|
|
Изменение переменных группового взаимодействия
Временное ограничение: Недели 7 и 19
|
Для измерения представляющих интерес переменных группового взаимодействия (т. е. общения, сотрудничества и конкуренции) в PAGEQ встраиваются дополнительные элементы.
Коммуникация будет измеряться с помощью 6 пунктов, которые можно далее разделить на коммуникацию по заданию (например, «члены нашей группы говорят о том, как часто они должны заниматься физической активностью») и социальную коммуникацию (например, «люди этой группы говорят о вещах, которые происходит в нашей жизни»).
Сотрудничество будет оцениваться по трем пунктам (например, «мы все сотрудничаем, чтобы помочь программе этой группы работать без сбоев»), как и конкуренция (например, «внутри членов существует дружеское соревнование, чтобы оставаться как можно более здоровыми»).
Внутренние последовательности для переменных группового взаимодействия ранее были приемлемыми: общение по заданию (α = 0,94),
социальная коммуникация (α = 0,65),
сотрудничество (α = 0,91),
и дружеская конкуренция (α = 0,81)
(Харден, Мама, Ли, Эстабрукс, на рассмотрении).
|
Недели 7 и 19
|
|
Изменение физической активности за пределами YMCA
Временное ограничение: 12, 24 неделя
|
Физическая активность вне программы будет измеряться с помощью адаптированной трехэтапной процедуры, описанной Wilcox et al. (1999), специально для пожилых людей.
Участники сообщат о различных мероприятиях, которыми они занимались за последние две недели, а также о том, сколько раз и продолжительность каждого из них.
Участники также ответят, испытывали ли они (а) нет, (б) небольшое, (в) умеренное или (г) значительное увеличение частоты сердечных сокращений и дыхания во время участия.
|
12, 24 неделя
|
|
Изменения в оценке функциональной пригодности
Временное ограничение: До начала программы (февраль 2014 г., январь 2015 г.) и после окончания программы (август 2014 г., 2015 г.)
|
Тестирование функциональной пригодности будет проводиться на основе ранее разработанного и утвержденного теста функциональной пригодности для пожилых людей, проживающих в сообществе (Rikli, R.E., & Jones, C.J., 1999).
Оценка будет включать измерения силы и гибкости верхней и нижней частей тела, аэробной выносливости, динамического баланса и индекса массы тела.
Эти тесты будут проводиться в местной YMCA участника обученными научными сотрудниками.
|
До начала программы (февраль 2014 г., январь 2015 г.) и после окончания программы (август 2014 г., 2015 г.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: После окончания программы (август 2014, 2015)
|
Процедуры оценки процесса, которые будут использоваться в этом исследовании, в первую очередь включают определение верности пяти ключевым компонентам вмешательства.
Во-вторых, будут использоваться полуструктурированные интервью, которые позволят нам изучить каждый из подкомпонентов, описанных на первом этапе.
Интервью с участниками будут проводить обученные ассистенты-исследователи, и, хотя за качественным анализом данных будет наблюдать главный исследователь, кодирование будет выполняться ассистентами-исследователями (т. е. не связанными с мероприятиями по вмешательству).
|
После окончания программы (август 2014, 2015)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Birds of a feather stay active together: a case study of an all-male older adult exercise program. J Aging Phys Act. 2013 Apr;21(2):222-32. doi: 10.1123/japa.21.2.222. Epub 2012 Aug 14.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. Journal of aging and physical activity 7:162-181, 1999.
- Beauchamp M, Dunlop WL, Downey SM, Estabrooks PA. First impressions count: perceptions of surface-level and deep-level similarity within postnatal exercise classes and implications for program adherence. J Health Psychol. 2012 Jan;17(1):68-76. doi: 10.1177/1359105311408156. Epub 2011 Jun 6.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. The relationship between intra-group age similarity and exercise adherence. Am J Prev Med. 2012 Jan;42(1):53-5. doi: 10.1016/j.amepre.2011.08.018.
- Beauchamp MR, Carron AV, McCutcheon S, Harper O. Older adults' preferences for exercising alone versus in groups: considering contextual congruence. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):200-6. doi: 10.1007/BF02879901.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. En-gendering choice: preferences for exercising in gender-segregated and gender-integrated groups and consideration of overweight status. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):216-20. doi: 10.1007/s12529-010-9125-6.
- Shapcott KM, Carron AV, Burke SM, Bradshaw MH, Estabrooks PA.Member diversity and cohesion and performance in walking groups. Small Group Research 37, 701-730, 2006.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Does similarity make a difference? Predicting cohesion and attendance behaviors within exercise group settings. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice 15(3): 258-66, 2011.
- Beauchamp MR, Liu Y, Dunlop WL, Ruissen GR, Schmader T, Harden SM, Wolf SA, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Psychological mediators of exercise adherence among older adults in a group-based randomized trial. Health Psychol. 2021 Mar;40(3):166-177. doi: 10.1037/hea0001060.
- Beauchamp MR, Ruissen GR, Dunlop WL, Estabrooks PA, Harden SM, Wolf SA, Liu Y, Schmader T, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Group-based physical activity for older adults (GOAL) randomized controlled trial: Exercise adherence outcomes. Health Psychol. 2018 May;37(5):451-461. doi: 10.1037/hea0000615.
- Beauchamp MR, Harden SM, Wolf SA, Rhodes RE, Liu Y, Dunlop WL, Schmader T, Sheel AW, Zumbo BD, Estabrooks PA. GrOup based physical Activity for oLder adults (GOAL) randomized controlled trial: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jun 27;15:592. doi: 10.1186/s12889-015-1909-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H13-01593
- DCO150GP (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .