- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02023632
Försök med gruppbaserad fysisk aktivitet för äldre (GOAL)
3 september 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Ett tillvägagångssätt för självkategoriseringsteori för att främja efterlevnad av fysisk aktivitet bland äldre vuxna: ett randomiserat kontrollerat genomförbarhetsförsök.
Regelbunden fysisk aktivitet är förknippad med en mångfald av fysiska och psykiska hälsoresultat, med effekterna som är särskilt uttalade bland äldre vuxna.
Trots dessa hälsofördelar har det visat sig att engagemanget i fysisk aktivitet minskar under vuxenlivet med äldre vuxna i synnerhet risken för inaktivitet.
En växande mängd bevis tyder dock på att gruppbaserade miljöer som är känsliga för både ålderssammansättningen och könssammansättningen hos sina beståndsdelar kan utgöra ett lämpligt sätt att stödja förbättrad adoption och underhåll av äldre vuxna i fysiska aktivitetsprogram .
Det övergripande syftet med detta genomförbarhetsförsök är att testa effektiviteten av ett gruppbaserat fysisk aktivitetsprogram för äldre vuxna som är känsligt för både ålderskongruenta och könskongruenta kongruenta faktorer, för att stödja deras varaktiga engagemang i fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Resultaten av framstående metaanalytiska översikter tyder på att när människor tränar i grupp tenderar de att upprätthålla sitt engagemang i större utsträckning än när de tränar på egen hand.
Trots potentialen för grupper att upprätthålla långsiktiga fysiska aktivitetsbeteenden, tycks det finnas en viktig varning som följer med att träna med andra: om människor upplever sig själva som andra medlemmar i en given grupp, när det gäller framträdande underliggande egenskaper, detta överensstämmer positivt med deras attraktion till och nivå av engagemang inom den gruppen.
Men om människor uppfattar sig själva som distinkt olika från andra inom sin sociala grupp, kommer detta sannolikt att undergräva deras attraktion till och engagemang i den gruppen.
Ny forskning av Dr. Beauchamp och hans team tyder på att människor över hela vuxenåldersspektrat rapporterar en positiv preferens för att träna inom grupper som består av andra i deras egen ålder, och när de deltar i sådana klasser visar de högre nivåer av följsamhet till gruppen .
I ett liknande avseende rapporterar människor jämförbara positiva preferenser för fysiska aktivitetsgrupper av samma kön snarare än blandade kön.
Men hittills har forskning ännu inte undersökt dessa effekter med hjälp av en experimentell (RCT) design.
Detta är syftet med denna rättegång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
554
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7S6
- Surrey Family YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- Langara YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y2
- Robert Lee YMCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara 65 år eller äldre (både män och kvinnor), kunna tala och läsa engelska och inte uppleva några kontraindikationer som kan hindra den personen från att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet. Deltagarna kommer att behöva fylla i PAR-Q+, och vid behov ePARmed-X.
Exklusions kriterier:
- Det enda uteslutningskriteriet är att deltagarna måste vara 65 år eller äldre (både män och kvinnor), kunna tala och läsa engelska och inte uppleva några kontraindikationer som kan hindra den personen från att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Liknande ålder-samma-kön (SASG)
Deltagarna i denna försöksgren kommer att vara i liknande ålder (65+) och av samma kön (dvs. separata grupper för äldre manliga och äldre kvinnliga).
|
Kärnan i programmet är att det är uteslutande för personer i samma ålder och samma kön.
En sådan miljö rapporterades ge möjligheter till social anknytning, såväl som personlig komfort.
För det andra är övningsklassinstruktörer frivilliga - både tillhandahåller "liknande modeller" för att öka effektiviteten och minska kostnaderna för instruktörer.
I överensstämmelse med social identitet och självkategoriseringsperspektiv använder programmet också en rad strategier för att främja attraktion inom gruppen och gruppidentitet.
För många av deltagarna är en stor dragning av programmet att det ger möjligheter för de äldre att få kontakt med varandra efter att lektionerna är slut.
|
Aktiv komparator: Liknande åldersblandat kön (SAMG)
Denna grupp kommer att inkludera deltagare av båda könen som är lika gamla (65+).
|
SAMGs fysiska aktivitetstillstånd kommer att spegla SASG-gruppens tillstånd, men kommer att vara öppet för äldre vuxna från båda könen.
Samma strategier som de som används inom SASG-villkoret kommer också att användas (utveckling av ett unikt programnamn, T-shirts, möjligheter att umgås efter programmet), och kommer att erbjudas tre dagar per vecka (mån, ons, fre eller tis, tors, lör).
Äldre vuxna kommer också att rekryteras för att vara instruktörer för gruppklasserna (= 65 år), med både män och kvinnor inbjudna att inneha dessa instruktionsroller.
(Som med SASG-villkoret kommer utbildning att äga rum mellan september och december 2013, genom respektive YMCA-center.
YMCA kommer att övervaka utbildningen av dessa volontärer genom deras träningsprogram för Fitness Leader).
|
Sham Comparator: Blandad ålder-blandad-kön (MASG)
Denna grupp används som "standard" gruppbaserad träningskurs; inklusive de med blandad ålder och blandat kön.
|
Det tredje tillståndet som används inom RCT är utformat för att återspegla "standard" gruppbaserade övningar som man ser i typiska fysiska aktivitetscentra.
Specifikt är dessa klasser inte begränsade till deltagare på grundval av ålder eller kön, och som sådana kommer äldre vuxna att delta i grupper som består av både personer som är yngre än de själva och de av båda könen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Programanslutning och återregistrering
Tidsram: Månad 3 (maj 2014;2015) och månad 6 (augusti 2014;2015)
|
Fysiska aktivitetscenters register (d.v.s. YMCA) kommer att användas för att ge ett objektivt mått på klassnärvaro genom "inloggning".
När det gäller den sekundära forskningsfrågan om i vilken utsträckning deltagarna väljer att återanmäla sig efter det att det inledande 3-månadersprogrammet har avslutats, kommer programanmälan igen att användas.
|
Månad 3 (maj 2014;2015) och månad 6 (augusti 2014;2015)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sammanhållningen
Tidsram: Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Klasssammanhållningen kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Group Environment Questionnaire (PAGEQ.
PAGEQ är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter utformat för att bedöma fyra dimensioner av sammanhållning inom träningsklasser; nämligen attraktion till gruppens uppgift (ATG-T), och sociala (ATG-S) aktiviteter, samt uppfattningar om gruppintegration kring gruppens uppgift (GI-T), och sociala (GI-S) aktiviteter.
PAGEQ har utvecklats (av Dr. Estabrooks, Co-I) specifikt med äldre vuxna i åtanke som deltar i fysisk aktivitetsklasser som de som är involverade i detta försök, med poäng härledda från detta instrument som visar god tillförlitlighet (α ≥ 0,72),
faktoriell validitet och prediktiv användbarhet.
|
Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Förändring i affektiva och instrumentella attityder
Tidsram: Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Affektiva attityder till fysisk aktivitet kommer att bedömas med de procedurer som beskrivs av Ajzen (2002).
Specifikt kommer en 7-punkts semantisk differentialskala att användas, med ankare inklusive "Njutbart-Onjoyable", "Pleasant-Onpleasant", "Intressant-Boring". Tidigare forskning med äldre vuxna har funnit stöd för både den interna konsekvensen och den prediktiva användbarheten av poäng som härrör från detta instrument.
|
Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Fysisk hälsa Screening åtgärd
Tidsram: Före programmets start (februari 2014 och december 2014/januari 2015)
|
För förhandsscreening kommer alla individer att fylla i beredskapsformuläret för fysisk aktivitet för alla (PAR-Q+).
Om deltagarna svarar 'NEJ' på alla (sju) frågorna i PAR-Q+ får de godkänt för deltagande i fysisk aktivitet.
Om deltagarna har ett positivt svar på PAR-Q+ (t.ex. på grund av ett aktuellt medicinskt tillstånd), fortsätter deltagarna automatiskt till en andra serie frågor som ingår i ePARmed-X.
Som ett resultat av att slutföra ePARmed-X kommer de antingen att godkännas för deltagande i fysisk aktivitet ELLER kommer att hänvisas till sin läkare för att få tillstånd innan de kan delta i fysisk aktivitet.
Om äldre vuxna har en medicinsk kontraindikation (flaggade genom PAR-Q+ och ePARmedX) och INTE har godkänts för att delta i fysisk aktivitet av sin läkare är de inte berättigade att delta i studien.
|
Före programmets start (februari 2014 och december 2014/januari 2015)
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Under programmet kommer klassens uppgifts själveffektivitet att mätas genom ett validerat och tillförlitligt mått (Poag-Ducharme & Brawley, 1993).
Self-efficacy för att övervinna hinder för träning (med tonvikt på självreglering) kommer att använda Bray och kollegor (2001) validerade och tillförlitliga mått; använder 0-100% förtroende.
Ett exempel på själveffektivitetsfråga är: hur säkra de kan vara i "Att slutföra uppvärmnings- och stretchingskomponenten i varje klass."
|
Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Förändring i stigmamedvetande
Tidsram: Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
För att mäta både köns- och etnicitetsstigma kommer vi att använda Pinels (1999) mått för "stigmamedvetenhet".
Varje objekt är på en 6-gradig Likert-skala.
Ett exempel är "Jag oroar mig aldrig för att jag ska ses som stereotypt manlig."
|
Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Förändring i blomstrande
Tidsram: Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Diener et al:s (2009) välbefinnande mått på förhållandet mellan blomstrande och positiva och negativa känslor kommer att delas ut efter klassen vid var och en av de tidpunkter som anges ovan.
Detta mått är på en 7-gradig Likert-skala från håller helt med till att instämma helt med saker som "Jag är engagerad och intresserad av mina dagliga aktiviteter" och "Jag är en bra person och lever ett bra liv."
|
Vecka 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Förändring i perceptuell likhet
Tidsram: Vecka 2, 14
|
Med hjälp av metoder från Beauchamp et al (2012) kommer deltagarna att svara på en rad frågor angående deras upplevda likhet via en 9-gradig Likert-skala.
Uppfattningar på ytnivå kommer att bedömas genom objekt relaterade till ålder, fysisk kondition och likhet med fysiskt utseende, medan djupa uppfattningar kommer att bedömas genom objekt relaterade till attityd, övertygelse och värdelikhet.
Exemplar från denna bedömning inkluderade: "I min träningsklass tror jag att medlemmarna är lika mig när det gäller ålder."
|
Vecka 2, 14
|
Ändra pendlingstid och pendlingsläge
Tidsram: Vecka 2 och 14
|
Tvådelad bedömning av hur deltagarna pendlar till YMCA-platsen: 1.
Vanligtvis, hur lång tid tar det för dig att komma till din fysiska aktivitetsklass (d.v.s. pendlingstid):________________ minuter och 2) Vilket transportsätt använder du för att komma till din fysiska aktivitetsklass (bil, buss, cykel, tåg) , promenad, taxi):_____________________.
|
Vecka 2 och 14
|
Ändring i gruppinteraktionsvariabler
Tidsram: Vecka 7 och 19
|
För att mäta gruppinteraktionsvariablerna av intresse (d.v.s. kommunikation, samarbete och konkurrens) är ytterligare objekt inbäddade i PAGEQ.
Kommunikation kommer att mätas genom 6 punkter som kan delas in ytterligare i uppgiftskommunikation (t.ex. "medlemmar i vår grupp pratar om hur ofta de ska göra fysisk aktivitet") och social kommunikation (t.ex. "människor i den här gruppen pratar om saker som är händer i våra liv').
Samarbete kommer att mätas genom tre punkter (t.ex. "vi samarbetar alla för att hjälpa den här gruppens program att fungera smidigt") liksom konkurrens (t.ex. "Det finns vänskaplig konkurrens inom medlemmarna för att hålla sig så friska som möjligt").
Interna konsistenser för gruppinteraktionsvariablerna var alla tidigare acceptabla: uppgiftskommunikation (α = .94),
social kommunikation (α = .65),
samarbete (α = 0,91),
och vänskaplig tävling (α = .81)
(Harden, Mama, Lee, Estabrooks, under granskning).
|
Vecka 7 och 19
|
Förändring i fysisk aktivitet utanför YMCA
Tidsram: Vecka 12, 24
|
Fysisk aktivitet utanför programmet kommer att mätas med en anpassad 3-stegsprocedur som beskrivs av Wilcox et al. (1999), specifikt för äldre vuxna.
Deltagarna kommer att rapportera om olika aktiviteter som de ägnat sig åt under de senaste två veckorna samt hur många gånger och varaktigheten för varje.
Deltagarna kommer också att svara på om de upplevde (a) nej, (b) liten, (c) måttlig eller (d) stora ökningar av hjärt- och andningsfrekvenser när de deltog.
|
Vecka 12, 24
|
Förändring i Functional Fitness Appraisal
Tidsram: Före programmets start (februari 2014, januari 2015) och efter programmets slut (augusti 2014, 2015)
|
Funktionell konditionstestning kommer att utföras baserat på ett tidigare utvecklat och validerat funktionellt konditionstest för äldre vuxna som bor i samhället (Rikli, R. E., & Jones, C. J. 1999).
Bedömningen kommer att omfatta mått på över- och underkroppens styrka och flexibilitet, aerob uthållighet, dynamisk balans och Body Mass Index.
Dessa tester kommer att göras på deltagarens lokala YMCA av utbildade forskningsassistenter.
|
Före programmets start (februari 2014, januari 2015) och efter programmets slut (augusti 2014, 2015)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Processutvärdering
Tidsram: Efter programmets slut (augusti 2014, 2015)
|
Processutvärderingsprocedurerna som ska användas i denna studie involverar först att identifiera trohet mot de fem nyckelkomponenterna i interventionen.
För det andra kommer semistrukturerade intervjuer att användas som gör att vi kan undersöka var och en av de delkomponenter som beskrivs i det första steget.
Intervjuer kommer att genomföras med deltagare av utbildade forskarassistenter, och även om kvalitativ dataanalys kommer att övervakas av huvudutredaren, kommer kodningen att utföras av forskarassistenter (dvs. utan samband med interventionsaktiviteterna).
|
Efter programmets slut (augusti 2014, 2015)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Birds of a feather stay active together: a case study of an all-male older adult exercise program. J Aging Phys Act. 2013 Apr;21(2):222-32. doi: 10.1123/japa.21.2.222. Epub 2012 Aug 14.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. Journal of aging and physical activity 7:162-181, 1999.
- Beauchamp M, Dunlop WL, Downey SM, Estabrooks PA. First impressions count: perceptions of surface-level and deep-level similarity within postnatal exercise classes and implications for program adherence. J Health Psychol. 2012 Jan;17(1):68-76. doi: 10.1177/1359105311408156. Epub 2011 Jun 6.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. The relationship between intra-group age similarity and exercise adherence. Am J Prev Med. 2012 Jan;42(1):53-5. doi: 10.1016/j.amepre.2011.08.018.
- Beauchamp MR, Carron AV, McCutcheon S, Harper O. Older adults' preferences for exercising alone versus in groups: considering contextual congruence. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):200-6. doi: 10.1007/BF02879901.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. En-gendering choice: preferences for exercising in gender-segregated and gender-integrated groups and consideration of overweight status. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):216-20. doi: 10.1007/s12529-010-9125-6.
- Shapcott KM, Carron AV, Burke SM, Bradshaw MH, Estabrooks PA.Member diversity and cohesion and performance in walking groups. Small Group Research 37, 701-730, 2006.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Does similarity make a difference? Predicting cohesion and attendance behaviors within exercise group settings. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice 15(3): 258-66, 2011.
- Beauchamp MR, Liu Y, Dunlop WL, Ruissen GR, Schmader T, Harden SM, Wolf SA, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Psychological mediators of exercise adherence among older adults in a group-based randomized trial. Health Psychol. 2021 Mar;40(3):166-177. doi: 10.1037/hea0001060.
- Beauchamp MR, Ruissen GR, Dunlop WL, Estabrooks PA, Harden SM, Wolf SA, Liu Y, Schmader T, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Group-based physical activity for older adults (GOAL) randomized controlled trial: Exercise adherence outcomes. Health Psychol. 2018 May;37(5):451-461. doi: 10.1037/hea0000615.
- Beauchamp MR, Harden SM, Wolf SA, Rhodes RE, Liu Y, Dunlop WL, Schmader T, Sheel AW, Zumbo BD, Estabrooks PA. GrOup based physical Activity for oLder adults (GOAL) randomized controlled trial: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jun 27;15:592. doi: 10.1186/s12889-015-1909-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (Uppskatta)
30 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H13-01593
- DCO150GP (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityRekryteringSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAIndragenAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husdamm | Allergi mot hundmjäll | Allergi kackerlackaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAntikoagulant mot lupusFrankrike