メタボリックシンドロームに対するナッツ消費の影響
2013年12月23日 更新者：Nan Hee Kim、Ministry of Food and Drug Safety, Korea
韓国の成人におけるメタボリック シンドロームに対するナッツ消費の影響 - 無作為化管理された食事介入試験
この研究の目的は、メタボリック シンドロームの韓国人成人の炎症、酸化ストレス、内皮機能に関連する代謝パラメーターとバイオマーカーに対するナッツ摂取の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、制御、並行、食事介入研究が設計されました。
メタボリック シンドロームと体格指数 ≥23 kg/m2 の被験者はナッツ グループに無作為に割り付けられ、クルミ、ピーナッツ、松の実を含む 30 g のミックス ナッツが 6 週間補給されました。またはコントロール グループに割り当てられます。
代謝マーカーは、ベースライン時と研究終了時に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Ansan-si、Gyeonggi-do、大韓民国、425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満度指数（BMI）が 23 kg/m2 以上で、メタボリック シンドロームの基準を満たしている場合、被験者は登録されました。
除外基準:
- ナッツアレルギー、消化性疾患、冠動脈疾患、心臓弁膜症、脳卒中などのがんまたは心血管疾患の病歴がある場合、または慢性腎不全や肝硬変などの確立された慢性疾患がある場合、被験者は除外されました。 被験者は、1) 糖尿病の血糖降下薬による治療を受けているか、HbA1c が 7% を超えていた場合も除外されました。 2) コルチコステロイド治療を受けていた; 3）降圧剤または脂質低下剤を開始したか、前月以内に用量を変更した; 4) 試験前3ヶ月間に体重の5%以上の体重変化があった; 5) 妊娠していた。または 6) 定期的にナッツを消費していた (少なくとも週に 3 回、1 日あたり 15g を超えるナッツを摂取している)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ナットグループ
クルミ、ピーナッツ、松の実を含むミックスナッツ30gを6週間摂取
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介入なし：対照群
対照群は、ナッツのサプリメントなしで通常の食事を維持しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝パラメータ
時間枠：6週間
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脂質プロファイル、体格指数、腹囲、血圧、空腹時血糖、インスリン、ヘモグロビンA1c、およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価
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6週間
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炎症マーカー
時間枠：6週間
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白血球数、高感度C反応性タンパク質、インターロイキン-6、アディポネクチン、血清および尿マロンジアルデヒド、酸化型低密度リポタンパク質、血管細胞接着分子（VCAM）および細胞間接着分子（ICAM）
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6週間
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内末梢動脈トノメトリー (EndoPAT) 指標
時間枠：6週間
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EndoPAT インデックスは、非侵襲的な末梢動脈トノメトリーに基づく指プレチスモグラフを使用して内皮機能を評価するために評価されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nan Hee Kim, Prof、Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。