Effecten van notenconsumptie op het metabool syndroom
23 december 2013 bijgewerkt door: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effecten van notenconsumptie op het metabool syndroom bij Koreaanse volwassenen - een gerandomiseerde gecontroleerde voedingsinterventiestudie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van notenconsumptie op metabole parameters en biomarkers gerelateerd aan ontsteking, oxidatieve stress en endotheliale functie bij Koreaanse volwassenen met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle voedingsinterventiestudie opgezet.
Proefpersonen met het metabool syndroom en een body mass index ≥23 kg/m2 werden gerandomiseerd naar de Nut-groep, die gedurende 6 weken werden aangevuld met 30 g gemengde noten, waaronder walnoten, pinda's en pijnboompitten; of toegewezen aan de controlegroep.
Metabolische markers werden geëvalueerd bij baseline en aan het einde van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen werden ingeschreven als hun body mass index (BMI) ≥23 kg/m2 was en ze voldeden aan de criteria voor metabool syndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen werden uitgesloten als ze een notenallergie, een maagaandoening, een voorgeschiedenis van kanker of hart- en vaatziekten hadden, waaronder coronaire hartziekte, hartklepaandoening of beroerte, of vastgestelde chronische ziekten zoals chronische nierinsufficiëntie of cirrose. Proefpersonen werden ook uitgesloten als ze: 1) werden behandeld met hypoglycemische middelen voor diabetes of een HbA1c >7% hadden; 2) werden behandeld met corticosteroïden; 3) was begonnen met antihypertensiva of lipidenverlagende middelen, of de dosering ervan in de voorgaande maand had veranderd; 4) een gewichtsverandering van ≥ 5% van het lichaamsgewicht had gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek; 5) zwanger waren; of 6) regelmatige notenconsumenten waren (minstens drie keer per week >15 g/dag noten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Moer groep
De proefpersonen kregen gedurende 6 weken 30 g gemengde noten, waaronder walnoten, pinda's en pijnboompitten
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep handhaafde hun gebruikelijke dieet zonder notensupplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabole parameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
lipidenprofielen, body mass index, tailleomtrek, bloeddruk, nuchtere glucose, insuline, hemoglobine A1c en homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie
|
6 weken
|
|
ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 6 weken
|
aantal witte bloedcellen, hooggevoelig C-reactief proteïne, interleukine-6, adiponectine, malondialdehyde in serum en urine, geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid, vasculair celadhesiemolecuul (VCAM) en intercellulair adhesiemolecuul (ICAM)
|
6 weken
|
|
Endo-perifere arterie tonometrie (EndoPAT) index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De EndoPAT-index werd beoordeeld om de endotheliale functie te evalueren met behulp van een vingerplethysmograaf op basis van niet-invasieve tonometrie van de perifere arterie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12161MFDS118 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Food and Drug Safety)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .