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견과류 섭취가 대사증후군에 미치는 영향

2013년 12월 23일 업데이트: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

견과류 섭취가 한국 성인의 대사증후군에 미치는 영향 - 무작위 통제 식이 중재 임상시험

본 연구는 대사증후군이 있는 한국 성인의 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능과 관련된 대사 지표 및 바이오마커에 견과류 섭취가 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위, 통제, 병행, 식이 개입 연구가 설계되었습니다. 대사증후군 및 체질량지수 ≥23 kg/m2인 피험자를 견과류군으로 무작위 배정하여 호두, 땅콩, 잣을 포함한 혼합 견과류 30g을 6주 동안 보충하였다. 또는 제어 그룹에 할당됩니다. 대사 마커는 기준선과 연구가 끝날 때 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 ≥23 kg/m2이고 대사 증후군 기준을 충족하는 경우 피험자가 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 견과류 알레르기, 소화 장애, 암 또는 관상 동맥 질환, 심장 판막 질환 또는 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 병력이 있거나 만성 신부전 또는 간경변과 같은 만성 질환이 있는 경우 피험자는 제외되었습니다. 1) 당뇨병에 대한 혈당 강하제로 치료를 받고 있거나 HbA1c >7%인 경우; 2) 코르티코스테로이드 치료를 받고 있었다; 3) 항고혈압제 또는 지질강하제를 사용하기 시작했거나 이전 달에 용량을 변경했습니다. 4) 연구 전 3개월 동안 체중의 ≥5% 체중 변화가 있었다; 5) 임신 중이었다; 또는 6) 정기적인 견과류 소비자(>15g/day 견과류를 적어도 일주일에 세 번).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 너트 그룹
피험자들은 6주 동안 호두, 땅콩, 잣을 포함한 혼합 견과류 30g을 보충받았다.
건강 보조 식품: 너트 그룹
간섭 없음: 대조군
대조군은 견과류 보충제 없이 평소 식단을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개변수
기간: 6주
지질 프로필, 체질량 지수, 허리 둘레, 혈압, 공복 혈당, 인슐린, 헤모글로빈 A1c 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
6주
염증 마커
기간: 6주
백혈구 수, 고감도 C 반응성 단백질, 인터루킨-6, 아디포넥틴, 혈청 및 소변 말론디알데히드, 산화 저밀도 지단백질, 혈관 세포 접착 분자(VCAM) 및 세포간 접착 분자(ICAM)
6주
EndoPAT(EndoPAT) 지수
기간: 6주
EndoPAT 지수는 비침습적 말초 동맥 안압계를 기반으로 한 손가락 혈량계를 사용하여 내피 기능을 평가하기 위해 평가되었습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

수사관

  • 수석 연구원: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12161MFDS118 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Food and Drug Safety)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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