Virkninger af nøddeforbrug på metabolisk syndrom
23. december 2013 opdateret af: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Virkninger af nøddeforbrug på metabolisk syndrom hos koreanske voksne - et randomiseret, kontrolleret diætinterventionsforsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af nøddeforbrug på metaboliske parametre og biomarkører relateret til inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion hos koreanske voksne med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret, kontrolleret, parallel, diætinterventionsundersøgelse blev designet.
Forsøgspersoner med metabolisk syndrom og kropsmasseindeks ≥23 kg/m2 blev randomiseret til nøddegruppen, som blev suppleret med 30 g blandede nødder inklusive valnødder, jordnødder og pinjekerner i 6 uger; eller allokeret til kontrolgruppen.
Metaboliske markører blev evalueret ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner blev tilmeldt, hvis deres kropsmasseindeks (BMI) var ≥23 kg/m2, og de opfyldte kriterierne for metabolisk syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en nøddeallergi, peptisk lidelse, en historie med cancer eller kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom eller slagtilfælde, eller etablerede kroniske sygdomme såsom kronisk nyreinsufficiens eller cirrose. Forsøgspersoner blev også udelukket, hvis de: 1) modtog behandling med hypoglykæmiske midler mod diabetes eller havde HbA1c >7 %; 2) modtog kortikosteroidbehandling; 3) havde startet antihypertensive eller lipidsænkende midler eller ændrede deres doser inden for den foregående måned; 4) havde en vægtændring ≥5 % af kropsvægten i løbet af de tre måneder forud for undersøgelsen; 5) var gravide; eller 6) var regelmæssige nøddeforbrugere (>15 g/dag nødder mindst tre gange om ugen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nøddegruppe
Forsøgspersonerne blev suppleret med 30 g blandede nødder inklusive valnødder, peanuts og pinjekerner i 6 uger
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige kost uden nøddetilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metaboliske parametre
Tidsramme: 6 uger
|
lipidprofiler, body mass index, taljeomkreds, blodtryk, fastende glukose, insulin, hæmoglobin A1c og homeostasemodelvurdering af insulinresistens
|
6 uger
|
|
betændelsesmarkører
Tidsramme: 6 uger
|
antal hvide blodlegemer, højfølsomt C-reaktivt protein, Interleukin-6, adiponectin, serum- og urinmalondialdehyd, oxideret lavdensitetslipoprotein, vaskulært celleadhæsionsmolekyle (VCAM) og intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM)
|
6 uger
|
|
Endo-perifer arterie tonometri (EndoPAT) indeks
Tidsramme: 6 uger
|
EndoPAT-indekset blev vurderet til at evaluere endotelfunktionen ved at bruge en fingerplethysmograf baseret på ikke-invasiv perifer arterie tonometri.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12161MFDS118 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Food and Drug Safety)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
Kliniske forsøg med Nøddegruppe
-
Chloe FrenchRekrutteringFejlernæring | Sund aldring | DehydreringDet Forenede Kongerige
-
Murdoch Childrens Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFødevareallergi hos spædbørn | NøddeallergiAustralien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering