Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nøddeforbrug på metabolisk syndrom

23. december 2013 opdateret af: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Virkninger af nøddeforbrug på metabolisk syndrom hos koreanske voksne - et randomiseret, kontrolleret diætinterventionsforsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af nøddeforbrug på metaboliske parametre og biomarkører relateret til inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion hos koreanske voksne med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, kontrolleret, parallel, diætinterventionsundersøgelse blev designet. Forsøgspersoner med metabolisk syndrom og kropsmasseindeks ≥23 kg/m2 blev randomiseret til nøddegruppen, som blev suppleret med 30 g blandede nødder inklusive valnødder, jordnødder og pinjekerner i 6 uger; eller allokeret til kontrolgruppen. Metaboliske markører blev evalueret ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner blev tilmeldt, hvis deres kropsmasseindeks (BMI) var ≥23 kg/m2, og de opfyldte kriterierne for metabolisk syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en nøddeallergi, peptisk lidelse, en historie med cancer eller kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom eller slagtilfælde, eller etablerede kroniske sygdomme såsom kronisk nyreinsufficiens eller cirrose. Forsøgspersoner blev også udelukket, hvis de: 1) modtog behandling med hypoglykæmiske midler mod diabetes eller havde HbA1c >7 %; 2) modtog kortikosteroidbehandling; 3) havde startet antihypertensive eller lipidsænkende midler eller ændrede deres doser inden for den foregående måned; 4) havde en vægtændring ≥5 % af kropsvægten i løbet af de tre måneder forud for undersøgelsen; 5) var gravide; eller 6) var regelmæssige nøddeforbrugere (>15 g/dag nødder mindst tre gange om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nøddegruppe
Forsøgspersonerne blev suppleret med 30 g blandede nødder inklusive valnødder, peanuts og pinjekerner i 6 uger
Kosttilskud: Nøddegruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige kost uden nøddetilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metaboliske parametre
Tidsramme: 6 uger
lipidprofiler, body mass index, taljeomkreds, blodtryk, fastende glukose, insulin, hæmoglobin A1c og homeostasemodelvurdering af insulinresistens
6 uger
betændelsesmarkører
Tidsramme: 6 uger
antal hvide blodlegemer, højfølsomt C-reaktivt protein, Interleukin-6, adiponectin, serum- og urinmalondialdehyd, oxideret lavdensitetslipoprotein, vaskulært celleadhæsionsmolekyle (VCAM) og intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM)
6 uger
Endo-perifer arterie tonometri (EndoPAT) indeks
Tidsramme: 6 uger
EndoPAT-indekset blev vurderet til at evaluere endotelfunktionen ved at bruge en fingerplethysmograf baseret på ikke-invasiv perifer arterie tonometri.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12161MFDS118 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Food and Drug Safety)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Nøddegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner