A diófogyasztás hatása a metabolikus szindrómára
2013. december 23. frissítette: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
A diófogyasztás hatása a metabolikus szindrómára koreai felnőtteknél – Randomizált, kontrollált étrendi beavatkozási próba
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a diófogyasztás hatását a gyulladással, oxidatív stresszel és az endothel funkcióval kapcsolatos metabolikus paraméterekre és biomarkerekre metabolikus szindrómában szenvedő koreai felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált, párhuzamos, diétás intervenciós vizsgálatot terveztek.
A metabolikus szindrómával és ≥23 kg/m2 testtömeg-indexszel rendelkező alanyokat véletlenszerűen besorolták a Nut csoportba, akiket 30 g vegyes diófélékkel egészítettek ki, beleértve a diót, földimogyorót és fenyőmagot 6 hétig; vagy a Kontroll csoporthoz van hozzárendelve.
A metabolikus markereket a kiinduláskor és a vizsgálat végén értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat az alanyokat vettük fel, akik testtömeg-indexük (BMI) ≥23 kg/m2 volt, és megfeleltek a metabolikus szindróma kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyokat kizártuk, ha dióallergiában, peptikus rendellenességben szenvedtek, kórtörténetükben rák vagy szív- és érrendszeri betegség volt, beleértve a koszorúér-betegséget, szívbillentyű-betegséget vagy stroke-ot, vagy olyan krónikus betegségben szenvedtek, mint például krónikus veseelégtelenség vagy cirrhosis. Az alanyokat szintén kizártuk, ha: 1) cukorbetegség miatti hipoglikémiás szerekkel kezelték, vagy HbA1c >7% volt; 2) kortikoszteroid kezelésben részesültek; 3) az előző hónapban vérnyomáscsökkentő vagy lipidcsökkentő szerek szedését kezdték el, vagy dózisukat megváltoztatták; 4) a vizsgálatot megelőző három hónap során a testtömeg ≥ 5 %-a változott; 5) terhes volt; vagy 6) rendszeres diófogyasztók voltak (>15 g/nap diófélék legalább heti háromszor).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dió csoport
Az alanyokat 30 g vegyes diófélékkel egészítették ki, beleértve a diót, földimogyorót és fenyőmagot 6 hétig.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megtartotta szokásos étrendjét dió-kiegészítő nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolikus paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
lipidprofilok, testtömegindex, derékkörfogat, vérnyomás, éhgyomri glükóz, inzulin, hemoglobin A1c és az inzulinrezisztencia homeosztázis modelljének értékelése
|
6 hét
|
|
gyulladásjelzők
Időkeret: 6 hét
|
fehérvérsejtszám, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje, interleukin-6, adiponektin, szérum és vizelet malondialdehid, oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein, vaszkuláris sejt adhéziós molekula (VCAM) és intercelluláris adhéziós molekula (ICAM)
|
6 hét
|
|
Endo-perifériás artéria tonometria (EndoPAT) index
Időkeret: 6 hét
|
Az EndoPAT indexet nem invazív perifériás artériák tonometriáján alapuló ujj pletizmográf segítségével értékelték ki az endothel funkciójának értékelésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12161MFDS118 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Food and Drug Safety)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .