Effekter av nötkonsumtion på metabolt syndrom
23 december 2013 uppdaterad av: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effekter av nötkonsumtion på metabolt syndrom i koreanska vuxna - ett randomiserat kontrollerat kostinterventionsförsök
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av nötkonsumtion på metaboliska parametrar och biomarkörer relaterade till inflammation, oxidativ stress och endotelfunktion hos vuxna koreanska med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, kontrollerad, parallell, kostinterventionsstudie utformades.
Försökspersoner med metabolt syndrom och kroppsmassaindex ≥23 kg/m2 randomiserades till nötgruppen, som kompletterades med 30 g blandade nötter inklusive valnötter, jordnötter och pinjenötter under 6 veckor; eller tilldelas kontrollgruppen.
Metaboliska markörer utvärderades vid baslinjen och i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner inkluderades om deras kroppsmassaindex (BMI) var ≥23 kg/m2 och de uppfyllde kriterierna för metabolt syndrom.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner exkluderades om de hade en nötallergi, peptisk sjukdom, en historia av cancer eller hjärt-kärlsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, hjärtklaffsjukdom eller stroke, eller etablerade kroniska sjukdomar såsom kronisk njurinsufficiens eller cirros. Försökspersoner exkluderades också om de:1) fick behandling med hypoglykemiska medel för diabetes eller hade HbA1c >7 %; 2) fick kortikosteroidbehandling; 3) hade börjat med antihypertensiva eller lipidsänkande medel, eller ändrat sina doser under föregående månad; 4) hade en viktförändring ≥5 % av kroppsvikten under de tre månaderna före studien; 5) var gravida; eller 6) var regelbundna nötkonsumenter (>15 g/dag av nötter minst tre gånger i veckan).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nötgrupp
Försökspersonerna kompletterades med 30 g blandade nötter inklusive valnötter, jordnötter och pinjenötter under 6 veckor
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bibehöll sin vanliga kost utan nöttillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metaboliska parametrar
Tidsram: 6 veckor
|
lipidprofiler, body mass index, midjemått, blodtryck, fasteglukos, insulin, hemoglobin A1c och homeostasmodellbedömning av insulinresistens
|
6 veckor
|
|
inflammationsmarkörer
Tidsram: 6 veckor
|
antal vita blodkroppar, högkänsligt C-reaktivt protein, Interleukin-6, adiponektin, serum- och urinmalondialdehyd, oxiderat lågdensitetslipoprotein, vaskulär celladhesionsmolekyl (VCAM) och intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM)
|
6 veckor
|
|
Endo-perifer artär tonometri (EndoPAT) index
Tidsram: 6 veckor
|
EndoPAT-index bedömdes för att utvärdera endotelfunktionen genom att använda en fingerpletysmograf baserad på icke-invasiv perifer artär tonometri.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (Uppskatta)
30 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12161MFDS118 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Food and Drug Safety)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .