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Auswirkungen des Verzehrs von Nüssen auf das metabolische Syndrom

23. Dezember 2013 aktualisiert von: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Auswirkungen des Verzehrs von Nüssen auf das metabolische Syndrom bei koreanischen Erwachsenen – eine randomisierte kontrollierte diätetische Interventionsstudie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Verzehrs von Nüssen auf Stoffwechselparameter und Biomarker im Zusammenhang mit Entzündungen, oxidativem Stress und Endothelfunktion bei koreanischen Erwachsenen mit metabolischem Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine randomisierte, kontrollierte, parallele Ernährungsinterventionsstudie konzipiert. Patienten mit metabolischem Syndrom und einem Body-Mass-Index ≥ 23 kg/m2 wurden randomisiert der Nuss-Gruppe zugeteilt, die 6 Wochen lang mit 30 g gemischten Nüssen einschließlich Walnüssen, Erdnüssen und Pinienkernen ergänzt wurde; oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Metabolische Marker wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden wurden aufgenommen, wenn ihr Body-Mass-Index (BMI) ≥ 23 kg/m2 war und sie die Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Nussallergie, peptische Störung, eine Vorgeschichte von Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung oder Schlaganfall oder etablierte chronische Krankheiten wie chronische Niereninsuffizienz oder Zirrhose hatten. Die Probanden wurden auch ausgeschlossen, wenn sie: 1) eine Behandlung mit hypoglykämischen Mitteln gegen Diabetes erhielten oder einen HbA1c > 7 % hatten; 2) erhielten eine Kortikosteroidbehandlung; 3) mit der Einnahme von blutdrucksenkenden oder lipidsenkenden Mitteln begonnen oder ihre Dosis innerhalb des Vormonats geändert hatte; 4) hatte in den drei Monaten vor der Studie eine Gewichtsveränderung von ≥5 % des Körpergewichts; 5) schwanger waren; oder 6) waren regelmäßige Nussverzehrer (>15 g/Tag Nüsse mindestens dreimal pro Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nussgruppe
Die Probanden wurden 6 Wochen lang mit 30 g gemischten Nüssen, einschließlich Walnüssen, Erdnüssen und Pinienkernen, ergänzt
Nahrungsergänzungsmittel: Nussgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behielt ihre übliche Ernährung ohne Nussergänzung bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
Lipidprofile, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Blutdruck, Nüchternglukose, Insulin, Hämoglobin A1c und Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz
6 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl weißer Blutkörperchen, hochempfindliches C-reaktives Protein, Interleukin-6, Adiponektin, Malondialdehyd im Serum und Urin, oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte, vaskuläres Zelladhäsionsmolekül (VCAM) und interzelluläres Adhäsionsmolekül (ICAM)
6 Wochen
Index der endoperipheren Arterien-Tonometrie (EndoPAT).
Zeitfenster: 6 Wochen
Der EndoPAT-Index wurde bewertet, um die Endothelfunktion mit einem Fingerplethysmographen basierend auf nicht-invasiver peripherer Arterien-Tonometrie zu bewerten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12161MFDS118 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Food and Drug Safety)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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