Efeitos do consumo de nozes na síndrome metabólica
23 de dezembro de 2013 atualizado por: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Efeitos do consumo de nozes na síndrome metabólica em adultos coreanos - um estudo randomizado e controlado de intervenção dietética
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do consumo de nozes em parâmetros metabólicos e biomarcadores relacionados à inflamação, estresse oxidativo e função endotelial em adultos coreanos com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi desenhado um estudo randomizado, controlado, paralelo, de intervenção dietética.
Indivíduos com síndrome metabólica e índice de massa corporal ≥23 kg/m2 foram randomizados para o grupo Nozes, que foram suplementados com 30 g de nozes mistas, incluindo nozes, amendoim e pinhões por 6 semanas; ou alocado ao grupo Controle.
Marcadores metabólicos foram avaliados no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos foram inscritos se seu índice de massa corporal (IMC) fosse ≥23 kg/m2 e eles atendessem aos critérios para síndrome metabólica.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem alergia a nozes, distúrbio péptica, histórico de câncer ou doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, doença de válvula cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou doenças crônicas estabelecidas, como insuficiência renal crônica ou cirrose. Os indivíduos também foram excluídos se: 1) estivessem recebendo tratamento com agentes hipoglicemiantes para diabetes ou tivessem HbA1c > 7%; 2) estavam recebendo tratamento com corticosteroides; 3) iniciaram anti-hipertensivos ou hipolipemiantes, ou alteraram suas doses no mês anterior; 4) teve uma mudança de peso ≥5% do peso corporal durante os três meses anteriores ao estudo; 5) estavam grávidas; ou 6) eram consumidores regulares de nozes (>15g/dia de nozes pelo menos três vezes por semana).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de nozes
Os indivíduos foram suplementados com 30 g de nozes mistas, incluindo nozes, amendoim e pinhões por 6 semanas
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle manteve sua dieta habitual sem suplemento de nozes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros metabólicos
Prazo: 6 semanas
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perfis lipídicos, índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia de jejum, insulina, hemoglobina A1c e avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
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6 semanas
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marcadores de inflamação
Prazo: 6 semanas
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contagem de glóbulos brancos, proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina-6, adiponectina, malondialdeído sérico e urinário, lipoproteína de baixa densidade oxidada, molécula de adesão celular vascular (VCAM) e molécula de adesão intercelular (ICAM)
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6 semanas
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Índice de tonometria da artéria endoperiférica (EndoPAT)
Prazo: 6 semanas
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O índice EndoPAT foi avaliado para avaliar a função endotelial usando um pletismógrafo de dedo baseado em tonometria arterial periférica não invasiva.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12161MFDS118 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Food and Drug Safety)
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