Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pähkinän kulutuksen vaikutukset metaboliseen oireyhtymään

maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Pähkinöiden kulutuksen vaikutukset metaboliseen oireyhtymään korealaisilla aikuisilla – satunnaistettu kontrolloitu ruokavaliointerventiokoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pähkinöiden kulutuksen vaikutuksia tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintaan liittyviin metabolisiin parametreihin ja biomarkkereihin korealaisilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltiin satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen ruokavaliointerventiotutkimus. Koehenkilöt, joilla oli metabolinen oireyhtymä ja painoindeksi ≥ 23 kg/m2, satunnaistettiin pähkinäryhmään, jota täydennettiin 30 g:lla pähkinäsekoituksia, mukaan lukien saksanpähkinöitä, maapähkinöitä ja pinjansiemeniä 6 viikon ajan; tai kohdistettu ohjausryhmälle. Metaboliset markkerit arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat otettiin mukaan, jos heidän painoindeksinsä (BMI) oli ≥23 kg/m2 ja he täyttivät metabolisen oireyhtymän kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli pähkinäallergia, peptinen sairaus, syöpä tai sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus tai aivohalvaus, tai todettu krooninen sairaus, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta tai kirroosi. Koehenkilöt suljettiin pois myös, jos he: 1) saivat hoitoa hypoglykeemisillä aineilla diabetekseen tai niiden HbA1c oli >7 %; 2) saivat kortikosteroidihoitoa; 3) on aloittanut verenpainelääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden käytön tai muuttanut annosta edellisen kuukauden aikana; 4) painonmuutos ≥ 5 % ruumiinpainosta kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta; 5) olivat raskaana; tai 6) kulutti säännöllisesti pähkinöitä (> 15 g/päivä pähkinöitä vähintään kolme kertaa viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pähkinä ryhmä
Koehenkilöille annettiin 30 g pähkinäsekoituksia, mukaan lukien saksanpähkinöitä, maapähkinöitä ja pinjansiemeniä 6 viikon ajan
Ravintolisä: Pähkinä ryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä säilytti tavanomaisen ruokavalionsa ilman pähkinälisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metaboliset parametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lipidiprofiilit, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoglukoosi, insuliini, hemoglobiini A1c ja insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
6 viikkoa
tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
valkosolujen määrä, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, adiponektiini, seerumin ja virtsan malondialdehydi, hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (VCAM) ja solujen välinen adheesiomolekyyli (ICAM)
6 viikkoa
Endo-perifeeristen valtimoiden tonometria (EndoPAT) -indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
EndoPAT-indeksi arvioitiin endoteelin toiminnan arvioimiseksi käyttämällä sormen pletysmografia, joka perustuu ei-invasiiviseen ääreisvaltimotonometriaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12161MFDS118 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Food and Drug Safety)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pähkinä ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa