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Effetti del consumo di noci sulla sindrome metabolica

23 dicembre 2013 aggiornato da: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Effetti del consumo di noci sulla sindrome metabolica negli adulti coreani: uno studio di intervento dietetico controllato randomizzato

Questo studio mirava a indagare gli effetti del consumo di noci sui parametri metabolici e sui biomarcatori correlati all'infiammazione, allo stress ossidativo e alla funzione endoteliale negli adulti coreani con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato uno studio di intervento dietetico randomizzato, controllato, parallelo. I soggetti con sindrome metabolica e indice di massa corporea ≥23 kg/m2 sono stati randomizzati nel gruppo Nut, che è stato integrato con 30 g di noci miste tra cui noci, arachidi e pinoli per 6 settimane; o assegnato al gruppo di controllo. I marcatori metabolici sono stati valutati al basale e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono stati arruolati se il loro indice di massa corporea (BMI) era ≥23 kg/m2 e soddisfacevano i criteri per la sindrome metabolica.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi se avevano un'allergia alle noci, disturbo peptico, una storia di cancro o malattie cardiovascolari tra cui malattia coronarica, malattia delle valvole cardiache o ictus o malattie croniche accertate come insufficienza renale cronica o cirrosi. I soggetti sono stati esclusi anche se: 1) erano in trattamento con agenti ipoglicemizzanti per il diabete o avevano HbA1c >7%; 2) stavano ricevendo un trattamento con corticosteroidi; 3) aveva iniziato ad assumere farmaci antipertensivi o ipolipemizzanti o ne aveva cambiato la dose entro il mese precedente; 4) ha avuto una variazione di peso ≥5% del peso corporeo durante i tre mesi precedenti lo studio; 5) erano incinte; oppure 6) consumavano regolarmente noci (>15 g/giorno di noci almeno tre volte a settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di noci
I soggetti sono stati integrati con 30 g di noci miste tra cui noci, arachidi e pinoli per 6 settimane
Integratore alimentare: Gruppo di noci
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto la dieta abituale senza supplemento di noci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri metabolici
Lasso di tempo: 6 settimane
profili lipidici, indice di massa corporea, circonferenza vita, pressione arteriosa, glicemia a digiuno, insulina, emoglobina A1c e modello di valutazione dell'omeostasi dell'insulino-resistenza
6 settimane
marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 6 settimane
conta dei globuli bianchi, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, interleuchina-6, adiponectina, malondialdeide sierica e urinaria, lipoproteine ​​a bassa densità ossidate, molecola di adesione cellulare vascolare (VCAM) e molecola di adesione intercellulare (ICAM)
6 settimane
Indice di tonometria dell'arteria endoperiferica (EndoPAT).
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice EndoPAT è stato valutato per valutare la funzione endoteliale utilizzando un pletismografo a dito basato sulla tonometria dell'arteria periferica non invasiva.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12161MFDS118 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Food and Drug Safety)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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