食用坚果对代谢综合征的影响
2013年12月23日 更新者：Nan Hee Kim、Ministry of Food and Drug Safety, Korea
食用坚果对韩国成年人代谢综合征的影响——一项随机对照饮食干预试验
本研究旨在调查食用坚果对患有代谢综合征的韩国成年人的代谢参数和与炎症、氧化应激和内皮功能相关的生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
设计了一项随机、对照、平行的饮食干预研究。
将代谢综合征且体重指数≥23 kg/m2的受试者随机分配至坚果组，补充30 g核桃、花生、松子等混合坚果，连续6周；或分配到控制组。
在基线和研究结束时评估代谢标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si、Gyeonggi-do、大韩民国、425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果受试者的体重指数 (BMI) ≥ 23 kg/m2 并且符合代谢综合征的标准，则受试者被纳入。
排除标准：
- 如果受试者有坚果过敏、消化道疾病、癌症或心血管疾病病史（包括冠状动脉疾病、心脏瓣膜疾病或中风）或已确诊的慢性疾病（如慢性肾功能不全或肝硬化），则他们将被排除在外。 如果受试者：1) 正在接受糖尿病降糖药治疗或 HbA1c >7%； 2) 正在接受皮质类固醇治疗； 3) 开始服用降压药或降脂药，或在上个月内改变剂量； 4) 在研究前三个月内体重变化≥5%； 5）怀孕；或 6) 经常食用坚果（每周至少 3 次每天 > 15 克坚果）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：螺母组
受试者补充了 30 克混合坚果，包括核桃、花生和松子，为期 6 周
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无干预：控制组
对照组维持正常饮食，不补充坚果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢参数
大体时间：6周
|
血脂、体重指数、腰围、血压、空腹血糖、胰岛素、血红蛋白 A1c 和胰岛素抵抗的稳态模型评估
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6周
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炎症标志物
大体时间：6周
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白细胞计数、高敏C反应蛋白、白细胞介素6、脂联素、血清和尿丙二醛、氧化低密度脂蛋白、血管细胞粘附分子（VCAM）和细胞间粘附分子（ICAM）
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6周
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内周动脉眼压测量 (EndoPAT) 指数
大体时间：6周
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EndoPAT 指数通过使用基于非侵入性外周动脉张力测定法的手指体积描记器来评估内皮功能。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nan Hee Kim, Prof、Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月23日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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