Effets de la consommation de noix sur le syndrome métabolique
23 décembre 2013 mis à jour par: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effets de la consommation de noix sur le syndrome métabolique chez les adultes coréens - Un essai d'intervention alimentaire contrôlé randomisé
Cette étude visait à étudier les effets de la consommation de noix sur les paramètres métaboliques et les biomarqueurs liés à l'inflammation, au stress oxydatif et à la fonction endothéliale chez des adultes coréens atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'intervention alimentaire randomisée, contrôlée et parallèle a été conçue.
Les sujets présentant un syndrome métabolique et un indice de masse corporelle ≥ 23 kg/m2 ont été randomisés dans le groupe des noix, qui ont été complétées par 30 g de noix mélangées comprenant des noix, des cacahuètes et des pignons de pin pendant 6 semaines ; ou attribué au groupe de contrôle.
Les marqueurs métaboliques ont été évalués au départ et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient inscrits si leur indice de masse corporelle (IMC) était ≥ 23 kg/m2 et s'ils répondaient aux critères du syndrome métabolique.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus s'ils avaient une allergie aux noix, un trouble peptique, des antécédents de cancer ou de maladie cardiovasculaire, y compris une maladie coronarienne, une maladie des valves cardiaques ou un accident vasculaire cérébral, ou des maladies chroniques établies telles que l'insuffisance rénale chronique ou la cirrhose. Les sujets ont également été exclus s'ils : 1) recevaient un traitement avec des agents hypoglycémiants pour le diabète ou avaient un taux d'HbA1c > 7 % ; 2) recevaient un traitement aux corticostéroïdes ; 3) avaient commencé des antihypertenseurs ou des hypolipémiants, ou avaient modifié leurs doses au cours du mois précédent ; 4) a eu un changement de poids ≥ 5 % du poids corporel au cours des trois mois précédant l'étude ; 5) étaient enceintes ; ou 6) étaient des consommateurs réguliers de noix (>15 g/jour de noix au moins trois fois par semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'écrou
Les sujets ont reçu un supplément de 30 g de noix mélangées comprenant des noix, des arachides et des pignons de pin pendant 6 semaines
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a maintenu son régime alimentaire habituel sans supplément de noix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres métaboliques
Délai: 6 semaines
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profils lipidiques, indice de masse corporelle, tour de taille, tension artérielle, glycémie à jeun, insuline, hémoglobine A1c et modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
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6 semaines
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marqueurs d'inflammation
Délai: 6 semaines
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numération des globules blancs, protéine C-réactive hautement sensible, interleukine-6, adiponectine, malondialdéhyde sérique et urinaire, lipoprotéine de basse densité oxydée, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM) et molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM)
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6 semaines
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Indice de tonométrie artérielle endo-périphérique (EndoPAT)
Délai: 6 semaines
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L'indice EndoPAT a été évalué pour évaluer la fonction endothéliale à l'aide d'un pléthysmographe au doigt basé sur la tonométrie artérielle périphérique non invasive.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Première publication (Estimation)
30 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12161MFDS118 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Food and Drug Safety)
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