Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace ořechů na metabolický syndrom

23. prosince 2013 aktualizováno: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Účinky konzumace ořechů na metabolický syndrom u korejských dospělých – randomizovaná kontrolovaná dietní intervenční studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky konzumace ořechů na metabolické parametry a biomarkery související se zánětem, oxidačním stresem a endoteliální funkcí u dospělých Korejců s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla navržena randomizovaná, kontrolovaná, paralelní studie dietní intervence. Subjekty s metabolickým syndromem a indexem tělesné hmotnosti ≥23 kg/m2 byly randomizovány do skupiny Nut, kterým bylo podáváno 30 g směsných ořechů včetně vlašských ořechů, arašídů a piniových oříšků po dobu 6 týdnů; nebo přiděleny do kontrolní skupiny. Metabolické markery byly hodnoceny na začátku a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly zařazeny, pokud jejich index tělesné hmotnosti (BMI) byl ≥23 kg/m2 a splnili kritéria pro metabolický syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud měly alergii na ořechy, peptickou poruchu, v anamnéze rakovinu nebo kardiovaskulární onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, onemocnění srdečních chlopní nebo mrtvice nebo prokázaná chronická onemocnění, jako je chronická renální insuficience nebo cirhóza. Subjekty byly také vyloučeny, pokud: 1) dostávali léčbu hypoglykemickými látkami pro diabetes nebo měli HbA1c >7 %; 2) byli léčeni kortikosteroidy; 3) začali užívat antihypertenziva nebo léky snižující lipidy nebo změnili jejich dávky během předchozího měsíce; 4) měl změnu hmotnosti ≥ 5 % tělesné hmotnosti během tří měsíců před studií; 5) byly těhotné; nebo 6) byli pravidelnými konzumenty ořechů (>15 g/den ořechů alespoň třikrát týdně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ořechů
Subjekty byly doplněny 30 g smíšených ořechů včetně vlašských ořechů, arašídů a piniových oříšků po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: Skupina ořechů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina udržovala obvyklou stravu bez doplňku ořechů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolické parametry
Časové okno: 6 týdnů
lipidové profily, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, krevní tlak, glukóza nalačno, inzulín, hemoglobin A1c a model homeostázy hodnocení inzulínové rezistence
6 týdnů
markery zánětu
Časové okno: 6 týdnů
počet bílých krvinek, vysoce citlivý C-reaktivní protein, interleukin-6, adiponektin, malondialdehyd v séru a moči, oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou, adhezní molekula vaskulárních buněk (VCAM) a intercelulární adhezní molekula (ICAM)
6 týdnů
Index tonometrie endo-periferní tepny (EndoPAT).
Časové okno: 6 týdnů
EndoPAT index byl hodnocen pro hodnocení endoteliální funkce pomocí prstového pletysmografu na základě neinvazivní tonometrie periferních tepen.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12161MFDS118 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Food and Drug Safety)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Skupina ořechů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit