Влияние потребления орехов на метаболический синдром
23 декабря 2013 г. обновлено: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Влияние потребления орехов на метаболический синдром у взрослых корейцев — рандомизированное контролируемое диетическое вмешательство
Это исследование было направлено на изучение влияния потребления орехов на метаболические параметры и биомаркеры, связанные с воспалением, окислительным стрессом и эндотелиальной функцией у взрослых корейцев с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было разработано рандомизированное контролируемое параллельное диетическое интервенционное исследование.
Субъекты с метаболическим синдромом и индексом массы тела ≥23 кг/м2 были рандомизированы в группу, принимавшую орехи, которые получали 30 г смеси орехов, включая грецкие орехи, арахис и кедровые орехи, в течение 6 недель; или отнесены к контрольной группе.
Метаболические маркеры оценивали в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъектов включали в исследование, если их индекс массы тела (ИМТ) составлял ≥23 кг/м2 и они соответствовали критериям метаболического синдрома.
Критерий исключения:
- Субъектов исключали из исследования, если у них была аллергия на орехи, пептическое расстройство, рак или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая ишемическую болезнь сердца, заболевание сердечных клапанов или инсульт, или установленные хронические заболевания, такие как хроническая почечная недостаточность или цирроз печени. Субъекты также были исключены, если они: 1) получали лечение гипогликемическими средствами для лечения диабета или имели HbA1c > 7%; 2) получали лечение кортикостероидами; 3) начали прием антигипертензивных или гиполипидемических средств или изменили их дозы в течение предыдущего месяца; 4) имели изменение массы тела ≥5 % от массы тела в течение трех месяцев, предшествующих исследованию; 5) были беременны; или 6) регулярно употребляли орехи (>15 г орехов в день не менее трех раз в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ореховая группа
Субъекты получали 30 г смешанных орехов, включая грецкие орехи, арахис и кедровые орехи, в течение 6 недель.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа придерживалась своего обычного рациона без добавления орехов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболические параметры
Временное ограничение: 6 недель
|
липидный профиль, индекс массы тела, окружность талии, артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин, гемоглобин A1c и модель гомеостаза, оценка резистентности к инсулину
|
6 недель
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 6 недель
|
количество лейкоцитов, высокочувствительный С-реактивный белок, интерлейкин-6, адипонектин, малоновый диальдегид в сыворотке и моче, окисленный липопротеин низкой плотности, молекула адгезии сосудистых клеток (VCAM) и молекула межклеточной адгезии (ICAM)
|
6 недель
|
|
Индекс эндо-периферической тонометрии артерий (EndoPAT)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс EndoPAT оценивали для оценки функции эндотелия с помощью пальцевого плетизмографа на основе неинвазивной тонометрии периферических артерий.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12161MFDS118 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Food and Drug Safety)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .