Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia orzechów na zespół metaboliczny

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Wpływ spożycia orzechów na zespół metaboliczny u dorosłych Koreańczyków — randomizowana, kontrolowana próba interwencji dietetycznej

Celem tego badania było zbadanie wpływu spożycia orzechów na parametry metaboliczne i biomarkery związane ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i funkcją śródbłonka u dorosłych Koreańczyków z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowano randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie z interwencją dietetyczną. Osoby z zespołem metabolicznym i wskaźnikiem masy ciała ≥23 kg/m2 losowo przydzielono do grupy orzechów, która otrzymywała 30 g mieszanki orzechów, w tym orzechy włoskie, orzeszki ziemne i orzeszki piniowe przez 6 tygodni; lub przydzielony do grupy kontrolnej. Markery metaboliczne oceniano na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 425-707
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli włączani, jeśli ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił ≥23 kg/m2 i spełniali kryteria zespołu metabolicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli alergię na orzechy, zaburzenia trawienne, historię raka lub chorobę sercowo-naczyniową, w tym chorobę wieńcową, chorobę zastawek serca lub udar, lub ustalone choroby przewlekłe, takie jak przewlekła niewydolność nerek lub marskość wątroby. Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli: 1) otrzymywali leki hipoglikemizujące na cukrzycę lub mieli HbA1c >7%; 2) otrzymywali leczenie kortykosteroidami; 3) rozpoczął przyjmowanie leków hipotensyjnych, hipolipemizujących lub zmienił ich dawki w ciągu ostatniego miesiąca; 4) miał zmianę masy ciała ≥5% masy ciała w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie; 5) były w ciąży; lub 6) regularnie spożywały orzechy (>15 g orzechów dziennie co najmniej trzy razy w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa orzechów
Badani otrzymywali suplementację 30 g mieszanych orzechów, w tym orzechów włoskich, orzeszków ziemnych i orzeszków piniowych przez 6 tygodni
Suplement diety: Grupa orzechów
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna utrzymywała swoją zwykłą dietę bez dodatku orzechów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
profile lipidowe, wskaźnik masy ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, glikemia na czczo, insulina, hemoglobina A1c i model homeostazy ocena insulinooporności
6 tygodni
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba białych krwinek, wysokoczułe białko C-reaktywne, interleukina-6, adiponektyna, dialdehyd malonowy w surowicy i moczu, utleniona lipoproteina o małej gęstości, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych (VCAM) i cząsteczka adhezji międzykomórkowej (ICAM)
6 tygodni
Wskaźnik tonometrii tętnic obwodowych (EndoPAT).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik EndoPAT oceniano w celu oceny funkcji śródbłonka za pomocą pletyzmografu palcowego na podstawie nieinwazyjnej tonometrii tętnic obwodowych.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12161MFDS118 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Food and Drug Safety)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Grupa orzechów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj