インプラント周囲炎の非外科的治療
2016年9月1日 更新者：Proed, Torino, Italy
インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎の非外科的治療のためのエリスリトール粉末および局所由来メトロニダゾールの使用。
20 人の連続した成人インプラント患者で、インプラント周囲粘膜炎 (プロービング深度が 4 mm 以上で出血および/またはプロービング時の膿を伴う) または初期インプラント周囲炎 (プロービング深度が 4 mm 以上、出血および化膿、X 線による支持の喪失) の徴候を示すインプラント埋入後の状況と比較して ≤30% の骨) が含まれます。
サイトは、ピエゾセラミック超音波装置を使用して実行される、ポケットの超音波デブリードマンによって治療されます。 目的のために、チップがハンドピースの LED に接続されます (5 分/ポケット)。 その後、エアフローユニットに接続されたハンドピースを使用してエリスリトール粉末を歯肉縁下に使用します。2x5 秒/ポケット。 この時点で、メトロニダゾールゲルの歯肉下への送達が提供されます。 器具装着後、患者は 0.20% クロルヘキシジンで 1 日 3 回、2 週間すすがれます。
ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月で、次のパラメーターが評価されます: プロービング ポケットの深さ (PPD)、プロービング時の出血 (BoP)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インプラント周囲粘膜炎またはインプラント周囲炎に罹患している成人患者
除外基準:
- -ヘビースモーカーの現在の妊娠中の悪性腫瘍の歴史 長期のステロイドまたは抗生物質療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波、エリスリトール、メトロニダゾールゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング ポケットの深さの変更
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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変更を調査する際の出血
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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臨床的愛着レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniele Cardaropoli, DDS、Proed, Torino, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。