- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02023853
Traitement non chirurgical de la péri-implantite
L'utilisation de poudre d'érythritol et de métronidazole d'origine locale pour le traitement non chirurgical de la mucosite péri-implantaire et de la péri-implantite.
20 patients implants adultes consécutifs, présentant des signes de mucosite péri-implantaire (profondeur au sondage ≥4 mm associée à un saignement et/ou du pus au sondage) ou une péri-implantite initiale (profondeur au sondage ≥4 mm, saignement et suppuration plus perte radiographique de support os ≤ 30 % par rapport à la situation après la pose de l'implant) seront inclus.
Les sites seront traités par débridement ultrasonique de la poche, réalisé à l'aide d'un appareil ultrasonique piézocéramique. Pour cela, un Tip sera connecté au Led de la Pièce à Main (5 minutes/poche) . Ensuite, il sera suivi de l'utilisation sous-gingivale de poudre d'érythritol appliquée à l'aide d'une pièce à main connectée à une unité de débit d'air 2x5 secondes/poche. À ce moment, l'administration sous-gingivale de gel de métronidazole sera effectuée. Après l'instrumentation, les patients se rinceront avec de la chlorhexidine 0,20 % 3 fois/jour pendant 2 semaines.
Au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois, les paramètres suivants seront évalués : profondeur de la poche de sondage (PPD), saignement au sondage (BoP), niveau d'attachement clinique (CAL).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Torino, Italie, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant de mucosite péri-implantaire ou de péri-implantite
Critère d'exclusion:
- Grosses fumeuses enceintes actuelles antécédents de malignité traitement stéroïdien ou antibiotique à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ultrasons, érythritol, gel de métronidazole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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palpage du changement de profondeur de poche
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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saignement au sondage du changement
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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changement du niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base, 6 mois
|
ligne de base, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Mucosite
- Péri-Implantite
- Agents vasodilatateurs
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Métronidazole
- Érythritol
Autres numéros d'identification d'étude
- Proed.08.2013.periimplantitis
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