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Traitement non chirurgical de la péri-implantite

1 septembre 2016 mis à jour par: Proed, Torino, Italy

L'utilisation de poudre d'érythritol et de métronidazole d'origine locale pour le traitement non chirurgical de la mucosite péri-implantaire et de la péri-implantite.

20 patients implants adultes consécutifs, présentant des signes de mucosite péri-implantaire (profondeur au sondage ≥4 mm associée à un saignement et/ou du pus au sondage) ou une péri-implantite initiale (profondeur au sondage ≥4 mm, saignement et suppuration plus perte radiographique de support os ≤ 30 % par rapport à la situation après la pose de l'implant) seront inclus.

Les sites seront traités par débridement ultrasonique de la poche, réalisé à l'aide d'un appareil ultrasonique piézocéramique. Pour cela, un Tip sera connecté au Led de la Pièce à Main (5 minutes/poche) . Ensuite, il sera suivi de l'utilisation sous-gingivale de poudre d'érythritol appliquée à l'aide d'une pièce à main connectée à une unité de débit d'air 2x5 secondes/poche. À ce moment, l'administration sous-gingivale de gel de métronidazole sera effectuée. Après l'instrumentation, les patients se rinceront avec de la chlorhexidine 0,20 % 3 fois/jour pendant 2 semaines.

Au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois, les paramètres suivants seront évalués : profondeur de la poche de sondage (PPD), saignement au sondage (BoP), niveau d'attachement clinique (CAL).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Torino, Italie, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes souffrant de mucosite péri-implantaire ou de péri-implantite

Critère d'exclusion:

  • Grosses fumeuses enceintes actuelles antécédents de malignité traitement stéroïdien ou antibiotique à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ultrasons, érythritol, gel de métronidazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
palpage du changement de profondeur de poche
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
saignement au sondage du changement
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
changement du niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Première publication (Estimation)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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