Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis

1. September 2016 aktualisiert von: Proed, Torino, Italy

Die Verwendung von Erythritol-Pulver und lokal gewonnenem Metronidazol zur nicht-chirurgischen Behandlung von periimplantärer Mukositis und Periimplantitis.

20 konsekutive erwachsene Implantationspatienten mit Anzeichen einer periimplantären Mukositis (Sondierungstiefe ≥ 4 mm kombiniert mit Blutung und/oder Eiter bei der Sondierung) oder initialer Periimplantitis (Sondierungstiefe ≥ 4 mm, Blutung und Eiterung sowie röntgenologischer Verlust der Unterstützung Knochen ≤30 % im Vergleich zur Situation nach Implantatinsertion) eingeschlossen.

Die Stellen werden durch Ultraschall-Debridement der Tasche behandelt, das mit einem piezokeramischen Ultraschallgerät durchgeführt wird. Zu diesem Zweck wird eine Spitze an die LED des Handstücks angeschlossen (5 Minuten/Tasche) . Dann folgt die subgingivale Anwendung von Erythritol-Pulver, das mit einem Handstück aufgetragen wird, das an eine Luftstromeinheit angeschlossen ist, 2 x 5 Sekunden/Tasche. Zu diesem Zeitpunkt wird die subgingivale Abgabe von Metronidazol-Gel bereitgestellt. Nach der Instrumentierung werden die Patienten 2 Wochen lang dreimal täglich mit Chlorhexidin 0,20 % gespült.

Zu Beginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten werden die folgenden Parameter bewertet: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Torino, Italien, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die an periimplantärer Mukositis oder Periimplantitis leiden

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher, aktuelle schwangere Vorgeschichte von Malignität, Langzeittherapie mit Steroiden oder Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall, Erythrit, Metronidazolgel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sondierungstaschentiefenänderung
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Basis, 6 Monate
Blutungen bei Sondierung ändern
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Basis, 6 Monate
Änderung der klinischen Bindungsebene
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Basis, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren