- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02023853
Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis
Die Verwendung von Erythritol-Pulver und lokal gewonnenem Metronidazol zur nicht-chirurgischen Behandlung von periimplantärer Mukositis und Periimplantitis.
20 konsekutive erwachsene Implantationspatienten mit Anzeichen einer periimplantären Mukositis (Sondierungstiefe ≥ 4 mm kombiniert mit Blutung und/oder Eiter bei der Sondierung) oder initialer Periimplantitis (Sondierungstiefe ≥ 4 mm, Blutung und Eiterung sowie röntgenologischer Verlust der Unterstützung Knochen ≤30 % im Vergleich zur Situation nach Implantatinsertion) eingeschlossen.
Die Stellen werden durch Ultraschall-Debridement der Tasche behandelt, das mit einem piezokeramischen Ultraschallgerät durchgeführt wird. Zu diesem Zweck wird eine Spitze an die LED des Handstücks angeschlossen (5 Minuten/Tasche) . Dann folgt die subgingivale Anwendung von Erythritol-Pulver, das mit einem Handstück aufgetragen wird, das an eine Luftstromeinheit angeschlossen ist, 2 x 5 Sekunden/Tasche. Zu diesem Zeitpunkt wird die subgingivale Abgabe von Metronidazol-Gel bereitgestellt. Nach der Instrumentierung werden die Patienten 2 Wochen lang dreimal täglich mit Chlorhexidin 0,20 % gespült.
Zu Beginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten werden die folgenden Parameter bewertet: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Torino, Italien, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die an periimplantärer Mukositis oder Periimplantitis leiden
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher, aktuelle schwangere Vorgeschichte von Malignität, Langzeittherapie mit Steroiden oder Antibiotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultraschall, Erythrit, Metronidazolgel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sondierungstaschentiefenänderung
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Basis, 6 Monate
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Blutungen bei Sondierung ändern
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Basis, 6 Monate
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Änderung der klinischen Bindungsebene
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Basis, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Proed.08.2013.periimplantitis
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