Nechirurgická léčba periimplantitidy
Použití erythritolového prášku a lokálně odvozeného metronidazolu pro nechirurgickou léčbu periimplantátové mukozitidy a periimplantitidy.
20 po sobě jdoucích dospělých pacientů s implantátem s příznaky periimplantační mukositidy (hloubka sondy ≥ 4 mm v kombinaci s krvácením a/nebo hnisem při sondování) nebo počáteční periimplantitida (hloubka sondy ≥ 4 mm, krvácení a hnisání plus rentgenová ztráta podpory kost ≤ 30 % ve srovnání se situací po zavedení implantátu).
Místa budou ošetřena ultrazvukovým debridementem kapsy pomocí piezokeramického ultrazvukového zařízení. Za tímto účelem bude k LED diodě násadce připojen hrot (5 minut/kapsa) . Poté bude následovat subgingivální použití erythritolového prášku aplikovaného pomocí násadce připojené k jednotce proudění vzduchu 2x5 sekund/kapsa. V této době bude zajištěno subgingivální podání metronidazolového gelu. Po instrumentaci budou pacienti oplachováni chlorhexidinem 0,20 % 3x denně po dobu 2 týdnů.
Na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců, budou hodnoceny následující parametry: Hloubka sondy (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti trpící periimplantační mukozitidou nebo periimplantitidou
Kritéria vyloučení:
- Silné kuřačky v současné těhotné anamnéze malignity dlouhodobá steroidní nebo antibiotická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvuk, erythritol, metronidazolový gel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hloubky sondy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
krvácení při změně sondy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
změna úrovně klinického připojení
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Proed.08.2013.periimplantitis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .