Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling av periimplantitt

1. september 2016 oppdatert av: Proed, Torino, Italy

Bruk av erytritolpulver og lokalt avledet metronidazol for ikke-kirurgisk behandling av peri-implantat mukositt og peri-implantitt.

20 påfølgende voksne implantatpasienter som viser tegn på periimplantat mukositt (sonderingsdybde ≥4 mm kombinert med blødning og/eller puss ved sondering) eller initial periimplantitt (sonderingsdybde ≥4 mm, blødning og suppurasjon pluss røntgenologisk tap av støtte bein ≤30 % sammenlignet med situasjonen etter implantatplassering) vil inkluderes.

Steder vil bli behandlet med ultralyddebridering av lommen, utført ved hjelp av en piezokeramisk ultralydenhet. For formålet vil en spiss kobles til håndstykkets LED (5 minutter/lomme). Deretter vil det bli fulgt av subgingival bruk av erytritolpulver påført ved bruk av håndstykke koblet til en luftstrømsenhet 2x5 sekunder/lomme. På dette tidspunktet vil subgingival levering av metronidazolgel gis. Etter instrumentering vil pasientene skylle med klorheksidin 0,20 % 3 ganger/dag i 2 uker.

Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder vil følgende parametere bli evaluert: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som lider av peri-implantat mukositt eller peri-implantitt

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere nåværende gravid historie med malignitet langvarig steroid- eller antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralyd, erytritol, metronidazol gel
Fremgangsmåte: ultralyd
Fremgangsmåte: erytritol
Legemiddel: metronidazol gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sondering av lommedybdeendring
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Proed, Torino, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Proed.08.2013.periimplantitis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere