- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023853
Periimplantiitin ei-kirurginen hoito
Erytritolijauheen ja paikallisesti johdetun metronidatsolin käyttö peri-implantaattisen mukosiitin ja peri-implantiitin ei-kirurgiseen hoitoon.
20 peräkkäistä aikuista implanttipotilasta, joilla on merkkejä implanttia ympäröivästä mukosiitista (koetussyvyys ≥ 4 mm yhdistettynä verenvuotoon ja/tai mätä koetusvaiheessa) tai peri-implantiitti (koetussyvyys ≥ 4 mm, verenvuoto ja märkiminen sekä tuen radiografinen menetys) luu ≤30 % verrattuna tilanteeseen implantin asettamisen jälkeen) otetaan mukaan.
Kohteet käsitellään taskun ultraäänipuhdistuksella, joka suoritetaan pietsokeraamisella ultraäänilaitteella. Tätä tarkoitusta varten käsikappaleen lediin liitetään kärki (5 minuuttia/tasku). Sitten sitä seuraa erytritolijauheen subgingivaalinen käyttö ilmavirtausyksikköön liitetyn käsikappaleen avulla 2x5 sekuntia/tasku. Tällä hetkellä tarjotaan metronidatsoligeelin subgingivalaalinen annostelu. Instrumentoinnin jälkeen potilaat huuhtelevat klooriheksidiinillä 0,20 % 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta arvioidaan seuraavat parametrit: Probing Pocket -syvyys (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, jotka kärsivät peri-implanttimukosiitista tai peri-implantiitista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat, joilla on tällä hetkellä raskaana oleva pahanlaatuinen kasvain pitkäaikainen steroidi- tai antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ultraääni, erytritoli, metronidatsoligeeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
mittaustaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
verenvuotoa mittausmuutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Mukosiitti
- Peri-implantiitti
- Vasodilataattorit
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Erytritoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proed.08.2013.periimplantitis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni-
-
University of Colorado, DenverValmisNuorten idiopaattinen skolioosi | Posterior Spinal FusionYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloValmisTemporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsValmisVulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN)Yhdysvallat
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Oregon Health and Science UniversityPeruutettuHammasmassan ekstirpaatio
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKriittinen sairaus | PediatriaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationValmisHyvänlaatuiset, pahanlaatuiset kasvaimet tai muu pehmytkudosten poisto | Nefrektomia tai osittainen munuaisten poisto parenkyymin poistollaSaksa, Italia
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiCondylomata Acuminata | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasiaYhdysvallat
-
Lumendo AGRekrytointi
-
Medigus LtdTuntematonGastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)Yhdysvallat, Saksa, Italia