- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02023853
Icke-kirurgisk behandling av periimplantit
Användningen av erytritolpulver och lokalt härledd metronidazol för icke-kirurgisk behandling av peri-implantat mukosit och peri-implantit.
20 på varandra följande vuxna implantatpatienter som visar tecken på periimplantat mukosit (sonderingsdjup ≥4 mm kombinerat med blödning och/eller pus vid sondering) eller initial periimplantit (sonderingsdjup ≥4 mm, blödning och suppuration plus röntgenförlust av stöd ben ≤30 % jämfört med situationen efter implantatplacering) kommer att inkluderas.
Platserna kommer att behandlas med ultraljudsdebridering av fickan, utförd med en piezokeramisk ultraljudsenhet. För ändamålet kommer en spets att anslutas till handstyckets led (5 minuter/ficka) . Sedan kommer det att följas av subgingival användning av erytritolpulver applicerat med hjälp av handstycke anslutet till en luftflödesenhet 2x5 sekunder/ficka. Vid denna tidpunkt kommer subgingival leverans av metronidazolgel att tillhandahållas. Efter instrumentering kommer patienterna att skölja med klorhexidin 0,20 % 3 gånger/dag i 2 veckor.
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader kommer följande parametrar att utvärderas: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som lider av peri-implantat mukosit eller peri-implantit
Exklusions kriterier:
- Storrökare nuvarande gravida historia av malignitet långvarig steroid- eller antibiotikabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ultraljud, erytritol, metronidazol gel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sondering av fickdjupsändring
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
blödning vid sonderingsbyte
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
förändring av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Proed.08.2013.periimplantitis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peri-implantit och peri-implantat mukosit
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
Kliniska prövningar på ultraljuds-
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAvslutadVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Förenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityIndragenExstirpation av tandmassan
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Santa Barbara Cottage HospitalAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadGodartade, maligna tumörer eller annan mjukvävnadsborttagning | Nefrektomi eller partiell nefrektomi med borttagning av parenkymTyskland, Italien
-
Integra LifeSciences CorporationAktiv, inte rekryterandeCondylomata Acuminata | Vulvar intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadKronisk parodontit
-
Medigus LtdOkändGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Förenta staterna, Tyskland, Italien
-
Minia UniversityOkändEffekter av elementenEgypten
-
Minia UniversityOkändEffekter av elementenEgypten