Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk behandling av periimplantit

1 september 2016 uppdaterad av: Proed, Torino, Italy

Användningen av erytritolpulver och lokalt härledd metronidazol för icke-kirurgisk behandling av peri-implantat mukosit och peri-implantit.

20 på varandra följande vuxna implantatpatienter som visar tecken på periimplantat mukosit (sonderingsdjup ≥4 mm kombinerat med blödning och/eller pus vid sondering) eller initial periimplantit (sonderingsdjup ≥4 mm, blödning och suppuration plus röntgenförlust av stöd ben ≤30 % jämfört med situationen efter implantatplacering) kommer att inkluderas.

Platserna kommer att behandlas med ultraljudsdebridering av fickan, utförd med en piezokeramisk ultraljudsenhet. För ändamålet kommer en spets att anslutas till handstyckets led (5 minuter/ficka) . Sedan kommer det att följas av subgingival användning av erytritolpulver applicerat med hjälp av handstycke anslutet till en luftflödesenhet 2x5 sekunder/ficka. Vid denna tidpunkt kommer subgingival leverans av metronidazolgel att tillhandahållas. Efter instrumentering kommer patienterna att skölja med klorhexidin 0,20 % 3 gånger/dag i 2 veckor.

Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader kommer följande parametrar att utvärderas: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Torino, Italien, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som lider av peri-implantat mukosit eller peri-implantit

Exklusions kriterier:

  • Storrökare nuvarande gravida historia av malignitet långvarig steroid- eller antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud, erytritol, metronidazol gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sondering av fickdjupsändring
Tidsram: baslinje, 6 månader
baslinje, 6 månader
blödning vid sonderingsbyte
Tidsram: baslinje, 6 månader
baslinje, 6 månader
förändring av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 månader
baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit och peri-implantat mukosit

Kliniska prövningar på ultraljuds-

3
Prenumerera