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种植体周围炎的非手术治疗

2016年9月1日 更新者:Proed, Torino, Italy

赤藓糖醇粉末和局部来源的甲硝唑用于非手术治疗种植体周围粘膜炎和种植体周围炎的用途。

连续 20 名成人种植体患者,出现种植体周围粘膜炎(探诊深度 ≥ 4 毫米并伴有探诊出血和/或脓液)或初始种植体周围炎(探诊深度 ≥ 4 毫米,出血和化脓以及影像学支持缺失)的迹象与种植体植入后的情况相比骨≤30%)将被包括在内。

部位将通过使用压电陶瓷超声设备进行的囊袋超声清创术进行处理。 为此,Tip 将连接到 Handpiece Led(5 分钟/口袋)。 然后,通过使用连接到气流装置的机头 2x5 秒/口袋,在龈下使用赤藓糖醇粉末。 此时将提供甲硝唑凝胶的龈下递送。 仪器使用后,患者将用 0.20% 的氯己定冲洗 3 次/天,持续 2 周。

在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时,将评估以下参数:探诊深度 (PPD)、探诊出血 (BoP)、临床附着水平 (CAL)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Torino、意大利、10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有种植体周围粘膜炎或种植体周围炎的成年患者

排除标准:

  • 重度吸烟者 目前怀孕 恶性肿瘤 长期类固醇或抗生素治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声波、赤藓糖醇、甲硝唑凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
探测口袋深度变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
探索变化时流血
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
临床依恋水平变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniele Cardaropoli, DDS、Proed, Torino, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月24日

首次发布 (估计)

2013年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月1日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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