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Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis

1 de septiembre de 2016 actualizado por: Proed, Torino, Italy

El uso de polvo de eritritol y metronidazol de origen local para el tratamiento no quirúrgico de la mucositis periimplantaria y la periimplantitis.

20 pacientes adultos consecutivos con implantes, que presentaban signos de mucositis periimplantaria (profundidad de sondaje ≥4 mm combinada con sangrado y/o pus al sondaje) o periimplantitis inicial (profundidad de sondaje ≥4 mm, sangrado y supuración más pérdida radiográfica de soporte). hueso ≤30% en comparación con la situación después de la colocación del implante).

Los sitios se tratarán mediante desbridamiento ultrasónico de la bolsa, realizado con un dispositivo ultrasónico piezocerámico. Para ello se conectará un Tip al Led de la Pieza de Mano (5 minutos/bolsillo) . Luego, será seguido por el uso subgingival de polvo de eritritol aplicado mediante el uso de Handpiece conectado a una unidad de flujo de aire 2x5 segundos/bolsillo. En este momento se proporcionará la entrega subgingival de gel de metronidazol. Después de la instrumentación, los pacientes se enjuagarán con clorhexidina al 0,20% 3 veces al día durante 2 semanas.

Al inicio del estudio, 1 mes, 3 meses y 6 meses se evaluarán los siguientes parámetros: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), nivel de inserción clínica (CAL).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos que padecen mucositis periimplantaria o periimplantitis

Criterio de exclusión:

  • Fumadores empedernidos Embarazada actual Historial de malignidad Terapia con esteroides o antibióticos a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasónico, eritritol, gel de metronidazol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
línea de base, 6 meses
sangrado al cambio de sondaje
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
línea de base, 6 meses
cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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