- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023853
Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis
El uso de polvo de eritritol y metronidazol de origen local para el tratamiento no quirúrgico de la mucositis periimplantaria y la periimplantitis.
20 pacientes adultos consecutivos con implantes, que presentaban signos de mucositis periimplantaria (profundidad de sondaje ≥4 mm combinada con sangrado y/o pus al sondaje) o periimplantitis inicial (profundidad de sondaje ≥4 mm, sangrado y supuración más pérdida radiográfica de soporte). hueso ≤30% en comparación con la situación después de la colocación del implante).
Los sitios se tratarán mediante desbridamiento ultrasónico de la bolsa, realizado con un dispositivo ultrasónico piezocerámico. Para ello se conectará un Tip al Led de la Pieza de Mano (5 minutos/bolsillo) . Luego, será seguido por el uso subgingival de polvo de eritritol aplicado mediante el uso de Handpiece conectado a una unidad de flujo de aire 2x5 segundos/bolsillo. En este momento se proporcionará la entrega subgingival de gel de metronidazol. Después de la instrumentación, los pacientes se enjuagarán con clorhexidina al 0,20% 3 veces al día durante 2 semanas.
Al inicio del estudio, 1 mes, 3 meses y 6 meses se evaluarán los siguientes parámetros: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), nivel de inserción clínica (CAL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Torino, Italia, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que padecen mucositis periimplantaria o periimplantitis
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos Embarazada actual Historial de malignidad Terapia con esteroides o antibióticos a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ultrasónico, eritritol, gel de metronidazol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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sangrado al cambio de sondaje
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Mucositis
- Periimplantitis
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Eritritol
Otros números de identificación del estudio
- Proed.08.2013.periimplantitis
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