Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczne leczenie periimplantitis

1 września 2016 zaktualizowane przez: Proed, Torino, Italy

Zastosowanie proszku erytrytolu i metronidazolu pochodzenia lokalnego w niechirurgicznym leczeniu zapalenia błony śluzowej wokół implantu i zapalenia wokół implantu.

20 kolejnych dorosłych pacjentów z implantem, wykazujących objawy zapalenia błony śluzowej wokół implantu (głębokość sondowania ≥4 mm w połączeniu z krwawieniem i/lub ropą podczas sondowania) lub początkowego zapalenia wokół implantu (głębokość sondowania ≥4 mm, krwawienie i ropienie oraz radiograficzna utrata podtrzymującej kości ≤30% w porównaniu ze stanem po wszczepieniu implantu).

Miejsca będą leczone przez ultradźwiękowe oczyszczenie kieszonki, wykonywane za pomocą piezoceramicznego urządzenia ultradźwiękowego. W tym celu końcówka zostanie podłączona do diody rękojeści (5 minut/kieszonkę) . Następnie nastąpi poddziąsłowe podanie proszku erytrytolu za pomocą rękojeści połączonej z jednostką przepływu powietrza 2x5 sekund/kieszonkę. W tym czasie zapewnione zostanie poddziąsłowe podanie żelu metronidazolowego. Po instrumentacji pacjenci będą płukani 0,20% chlorheksydyną 3 razy dziennie przez 2 tygodnie.

W punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach oceniane będą następujące parametry: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie podczas sondowania (BoP), poziom przyczepu klinicznego (CAL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów cierpiących na peri-implant mucositis lub peri-implantitis

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi palacze aktualna ciąża, historia choroby nowotworowej, długotrwała terapia sterydowa lub antybiotykowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwiękowy, erytrytol, żel metronidazolowy
Procedura: ultradźwiękowy
Procedura: erytrytol
Lek: żel metronidazolowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana głębokości kieszonki sondującej
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
podstawa, 6 miesięcy
krwawienie przy sondowaniu zmiany
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
podstawa, 6 miesięcy
zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
podstawa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Proed, Torino, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proed.08.2013.periimplantitis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj