- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023853
Tratamento Não Cirúrgico da Periimplantite
O uso de pó de eritritol e metronidazol derivado localmente para o tratamento não cirúrgico de mucosite e peri-implantite peri-implantar.
20 pacientes adultos consecutivos com implantes, apresentando sinais de mucosite peri-implantar (profundidade de sondagem ≥4 mm combinada com sangramento e/ou pus à sondagem) ou peri-implantite inicial (profundidade de sondagem ≥4 mm, sangramento e supuração mais perda radiográfica de suporte osso ≤30% em comparação com a situação após a colocação do implante) serão incluídos.
Os locais serão tratados por desbridamento ultrassônico da bolsa, realizado com aparelho ultrassônico piezocerâmico. Para o efeito, será ligada uma Ponteira ao Led da Peça de Mão (5 minutos/bolso) . Em seguida, seguir-se-á o uso subgengival de pó de eritritol aplicado com o uso de Handpiece conectado a uma unidade de fluxo de ar 2x5 segundos/bolsa. Neste momento, a entrega subgengival de gel de metronidazol será fornecida. Após a instrumentação, os pacientes farão bochechos com clorexidina 0,20% 3 vezes/dia por 2 semanas.
Na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses, os seguintes parâmetros serão avaliados: Profundidade da bolsa de sondagem (PPD), Sangramento à sondagem (BoP), Nível de inserção clínica (CAL).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que sofrem de mucosite peri-implantar ou peri-implantite
Critério de exclusão:
- Fumantes inveterados história atual de malignidade na gravidez com esteróides ou antibioticoterapia de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrassônico, eritritol, gel de metronidazol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sondagem alteração da profundidade do bolsão
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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sangramento na mudança de sondagem
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração do nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proed.08.2013.periimplantitis
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