- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02023853
Trattamento non chirurgico della perimplantite
L'uso della polvere di eritritolo e del metronidazolo di derivazione locale per il trattamento non chirurgico della mucosite perimplantare e della perimplantite.
20 pazienti implantari adulti consecutivi, che presentavano segni di mucosite perimplantare (profondità di sondaggio ≥4 mm combinata con sanguinamento e/o pus al sondaggio) o perimplantite iniziale (profondità di sondaggio ≥4 mm, sanguinamento e suppurazione più perdita radiografica del supporto osso ≤30% rispetto alla situazione dopo il posizionamento dell'impianto).
I siti saranno trattati mediante sbrigliamento ultrasonico della tasca, eseguito utilizzando un dispositivo ultrasonico piezoceramico. Allo scopo verrà collegata una Punta al Led del Manipolo (5 minuti/tasca). Quindi, sarà seguito dall'uso sottogengivale della polvere di eritritolo applicata mediante l'uso di un manipolo collegato a un'unità di flusso d'aria 2x5 secondi/tasca. In questo momento verrà fornita la consegna sottogengivale del gel metronidazolo. Dopo la strumentazione, i pazienti sciacquaranno con clorexidina 0,20% 3 volte/die per 2 settimane.
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi verranno valutati i seguenti parametri: Probing Pocket depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Torino, Italia, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti affetti da mucosite perimplantare o perimplantite
Criteri di esclusione:
- Fumatori accaniti storia di gravidanza attuale di malignità terapia steroidea o antibiotica a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ultrasuoni, eritritolo, gel metronidazolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
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sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
|
cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Proed.08.2013.periimplantitis
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