Безоперационное лечение периимплантита
Использование порошка эритрита и метронидазола местного производства для нехирургического лечения периимплантатного мукозита и периимплантита.
20 последовательных взрослых пациентов с имплантатами с признаками периимплантатного мукозита (глубина зондирования ≥4 мм в сочетании с кровотечением и/или гноем при зондировании) или начального периимплантита (глубина зондирования ≥4 мм, кровотечение и нагноение плюс рентгенологическая потеря поддерживающей кость ≤30% по сравнению с ситуацией после установки имплантата).
Участки будут обработаны ультразвуковой обработкой кармана, выполненной с использованием пьезокерамического ультразвукового устройства. Для этого наконечник будет подключен к светодиоду наконечника (5 минут на карман). Затем следует поддесневое использование порошка эритрита, наносимого с помощью наконечника, подключенного к блоку воздушного потока 2x5 секунд/карман. В это время будет обеспечена поддесневая доставка геля метронидазола. После инструментальной обработки пациенты будут полоскаться хлоргексидином 0,20% 3 раза/день в течение 2 недель.
На исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев будут оцениваться следующие параметры: глубина кармана для зондирования (PPD), кровотечение при зондировании (BoP), уровень клинического прикрепления (CAL).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, страдающие периимплантным мукозитом или периимплантитом
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, текущая беременность, злокачественные новообразования в анамнезе, длительная терапия стероидами или антибиотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ, эритрит, метронидазол гель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение глубины кармана зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Мукозит
- Периимплантит
- Сосудорасширяющие агенты
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Метронидазол
- Эритрит
Другие идентификационные номера исследования
- Proed.08.2013.periimplantitis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .