Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling af periimplantitis

1. september 2016 opdateret af: Proed, Torino, Italy

Brugen af ​​erythritolpulver og lokalt afledt metronidazol til ikke-kirurgisk behandling af peri-implantat mucositis og peri-implantitis.

20 på hinanden følgende voksne implantatpatienter, der viser tegn på peri-implantat mucositis (sonderingsdybde ≥4 mm kombineret med blødning og/eller pus ved sondering) eller initial peri-implantitis (sonderingsdybde ≥4 mm, blødning og suppuration plus radiografisk tab af støtte knogle ≤30 % sammenlignet med situationen efter implantatindsættelse) vil blive inkluderet.

Steder vil blive behandlet ved ultralydsdebridering af lommen, udført ved hjælp af en piezokeramisk ultralydsenhed. Til formålet vil en spids blive forbundet til håndstykkets LED (5 minutter/lomme). Derefter vil det blive efterfulgt af den subgingivale brug af erythritolpulver påført ved brug af et håndstykke forbundet til en luftstrømsenhed 2x5 sekunder/lomme. På dette tidspunkt vil den subgingivale levering af metronidazolgel blive leveret. Efter instrumentering vil patienterne skylle med klorhexidin 0,20 % 3 gange/dag i 2 uger.

Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder vil følgende parametre blive evalueret: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der lider af peri-implantat mucositis eller peri-implantitis

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere nuværende gravid historie med malignitet langvarig steroid- eller antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd, erythritol, metronidazol gel
Procedure: ultralyd
Procedure: erythritol
Medicin: metronidazol gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af sondering af lommedybde
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
blødning ved sonderende ændring
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder
ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 6 måneder
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Proed, Torino, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proed.08.2013.periimplantitis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis og peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner