Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis

1 september 2016 bijgewerkt door: Proed, Torino, Italy

Het gebruik van erythritolpoeder en lokaal verkregen metronidazol voor de niet-chirurgische behandeling van peri-implantaire mucositis en peri-implantitis.

20 achtereenvolgende volwassen implantaatpatiënten, die tekenen vertonen van peri-implantaire mucositis (sonderingsdiepte ≥ 4 mm gecombineerd met bloeding en/of pus bij sondering) of initiële peri-implantitis (sonderingsdiepte ≥ 4 mm, bloeding en ettering plus radiografisch verlies van ondersteunende bot ≤30% ten opzichte van de situatie na plaatsing van het implantaat) worden meegenomen.

Sites zullen worden behandeld door middel van ultrasoon debridement van de pocket, uitgevoerd met behulp van een piëzokeramisch ultrasoon apparaat. Hiervoor wordt een Tip aangesloten op het Handpiece Led (5 minuten/zak) . Daarna wordt het subgingivaal gebruik van erythritolpoeder gevolgd door het gebruik van een handstuk dat is aangesloten op een luchtstroomeenheid 2x5 seconden/zak. Op dit moment zal de subgingivale afgifte van metronidazol-gel worden gegeven. Na instrumentatie spoelen patiënten gedurende 2 weken 3 keer per dag met chloorhexidine 0,20%.

Bij baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden worden de volgende parameters geëvalueerd: Probing Pocket depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), Clinical Attachment Level (CAL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Torino, Italië, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die lijden aan peri-implantaire mucositis of peri-implantitis

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers huidige zwangerschap geschiedenis van maligniteit langdurige therapie met steroïden of antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrasoon, erythritol, metronidazolgel
Procedure: ultrasoon
Procedure: erythritol
Geneesmiddel: metronidazol-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de pocketdiepte
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden
bloeden bij indringende verandering
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden
verandering in het klinische gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Proed, Torino, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniele Cardaropoli, DDS, Proed, Torino, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Proed.08.2013.periimplantitis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis en peri-implantaire mucositis

Klinische onderzoeken op ultrasoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren