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拡張深度イメージング光コヒーレンストモグラフィーを使用した妊娠中の脈絡膜の厚さの評価

2014年1月27日 更新者：Renata Rothwell、Gaia Hospital
この研究の目的は、年齢が一致した妊娠していない健康な女性グループと比較して、妊娠後期の脈絡膜の厚さと量を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠後期の妊婦と同年齢の健常対照者は、OCT Spectralis® デバイスで撮影された光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 画像を持っています。

黄斑領域の脈絡膜のマップが自動的に作成されます。 脈絡膜の厚さと体積は、Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) によって定義された 9 つのサブフィールドに対して計算されます。

2 つのグループ間の比較分析が行われます。 副次評価項目として、妊娠中の女性グループの脈絡膜の厚さの変化を、妊娠第 3 期と比較して産後 6 か月で評価します。

OCT は非侵襲的な検査で、母親や胎児にリスクはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル
        • Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho Vila Nova de Gaia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠後期の健康な妊婦

説明

包含基準:

妊娠中の女性：

  • 妊娠第3期の合併症のない妊娠（妊娠28週以降）

両方のグループの場合:

  • 全身疾患または眼疾患がない
  • 出生前のビタミン以外の全身薬の欠如
  • 禁煙の習慣
  • 正視または小さな屈折誤差 (球面等価物)

除外基準:

  • 上記のいずれか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中
10月
他の：10月
強化深度イメージングモードでの光干渉断層撮影
コントロール
10月
他の：10月
強化深度イメージングモードでの光干渉断層撮影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さ
時間枠：妊娠後期（妊娠28週から出産まで）
妊娠中の女性群と同年齢の対照群との間の脈絡膜の厚さの比較
妊娠後期（妊娠28週から出産まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さの変化
時間枠：妊娠第 3 期（妊娠 28 週から出産まで）および産後 6 か月
妊娠後期および産後6ヶ月における脈絡膜の厚さの変化
妊娠第 3 期（妊娠 28 週から出産まで）および産後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gaia Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Renata Rothwell, Dr、Department of Opthalmolgy, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 主任研究者：Sofia Fonseca, Dr、Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 主任研究者：Marisa Oliveira, Dr、Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 主任研究者：Lígia Ribeiro, Dr、Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 主任研究者：Dália Meira, Dr、Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月27日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ECTP-EDI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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