이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography를 이용한 임신 중 맥락막 두께 평가

2014년 1월 27일 업데이트: Renata Rothwell, Gaia Hospital
이 연구의 목적은 연령이 일치하는 임신하지 않은 건강한 여성 그룹과 비교하여 임신 3기 동안의 맥락막 두께와 부피를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

마지막 3개월 임산부와 연령이 일치하는 건강한 대조군은 OCT Spectralis® 장치에서 촬영한 OCT(Optical Coherence Tomography) 이미지를 가지고 있습니다.

황반 부위의 맥락막 지도가 자동으로 구성됩니다. ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)에 의해 정의된 9개의 하위 필드에 대해 맥락막 두께 및 부피가 계산됩니다.

두 그룹 간의 비교 분석이 수행됩니다. 2차 결과 측정으로, 임산부 그룹의 맥락막 두께의 변화는 임신 3분기와 비교하여 산후 6개월에 평가됩니다.

OCT는 산모나 태아에게 위험을 초래하지 않는 비침습적 검사입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈
        • Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho Vila Nova de Gaia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 3기의 건강한 임산부

설명

포함 기준:

임산부:

  • 합병증이 없는 임신 3기(임신 28주부터)

두 그룹 모두:

  • 전신 또는 안구 질환 없음
  • 산전 비타민 이외의 전신 약물의 부재
  • 금연 습관
  • 정시 또는 작은 굴절 이상(구면 등가

제외 기준:

  • 위의 어떤

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신한
10월
다른: 10월
향상된 깊이 이미징 모드의 광 간섭 단층 촬영
제어
10월
다른: 10월
향상된 깊이 이미징 모드의 광 간섭 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께
기간: 임신 3기(임신 28주부터 분만까지)
임신부와 대조군의 맥락막 두께 비교
임신 3기(임신 28주부터 분만까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께의 변화
기간: 임신 3기(임신 28주부터 분만까지) 및 산후 6개월
임신 3기 및 산후 6개월의 맥락막 두께 변화
임신 3기(임신 28주부터 분만까지) 및 산후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaia Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Renata Rothwell, Dr, Department of Opthalmolgy, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 수석 연구원: Sofia Fonseca, Dr, Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 수석 연구원: Marisa Oliveira, Dr, Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 수석 연구원: Lígia Ribeiro, Dr, Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
  • 수석 연구원: Dália Meira, Dr, Department of Ophthalmology, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ECTP-EDI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

10월에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다