経腟分娩後の会陰腫脹のための冷硫酸マグネシウム溶液 (MgSo4)
経腟分娩後の会陰腫脹の治療のための冷水に浸したガーゼと冷硫酸マグネシウム溶液に浸したガーゼによる治療の比較 - 二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、経腟分娩後の会陰痛と腫れに対する、冷却した硫酸マグネシウムと冷水に浸したパッドによる治療の影響を比較することです。
研究に参加する各患者の適切性の評価は、分娩後約2時間で行われます。 試験への参加に同意した患者は、二重盲検無作為法で治療群に割り当てられます。 研究グループの女性は、33% (w/v) 濃度の硫酸マグネシウムの冷水溶液に浸したパッドで治療を受け、対照群の女性は冷水に浸したパッドで治療を受けます。
看護師は、患者がランダム化されたグループに従って治療を開始します。 前記パッドは、定期的に１日５回、定期的に患者に与えられる。
医師は、重度、中等度、軽度、および腫れなしを定義する視覚的（写真）スケールに従って会陰の腫れを評価します。 センチメートル単位の腫れの測定（最大の長さと幅）;医療写真家または検査医による、治療前、治療中、および治療後の会陰領域のセンチ定規による写真撮影 (写真撮影は患者の承認に依存し、試験への参加の前提条件ではありません。); 以上のことを踏まえて、痔の訴えがあれば追加検査を行います。
看護師は、患者にパッドを与える前と治療の 1 時間後に、会陰の痛みと腫れを 0 から 10 のスケールで評価します。 痔の痛みについても同様の方法で追加評価を行います。 投与された鎮痛も記録される。
同様に、フォローアップの目的で、血清マグネシウム濃度の血液検査が治療の前後に行われます.
経過観察期間は出産後48～72時間です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル
- 募集
- Haemek Medical Center
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主任研究者：
- Nahum Zohar, MD
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Afula、イスラエル、18101
- 募集
- HeEmek medical center
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コンタクト：
- Zohar Nahum, md
- 電話番号：97241584649
- メール：nachum_zo@clalit.org.il
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コンタクト：
- Irit Friedman
- 電話番号：972546202261
- メール：iritdavid@gmail.com, irit_da@clalit.org.il
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主任研究者：
- Zohar Nahum, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常の経腟分娩または吸引経腟分娩後の分娩者
- 0-10 スケールで 3 以上の会陰痛の報告
除外基準:
- 帝王切開後の出産
- 研究に参加するための同意の欠如
- 早期退院（分娩後48時間以内）に関心のある妊婦
- 18歳未満の女の子
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
冷たい硫酸マグネシウム溶液に浸したパッド
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他の名前：
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偽コンパレータ：水
冷水で湿らせたパッド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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会陰痛の軽減
時間枠：3日
|
3日
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会陰の腫れの軽減
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痔の痛みや腫れの軽減
時間枠：3日
|
3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zohar Nahum, MD、HaEmek medical center affiliated to Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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