Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холодный раствор сульфата магния при отеке промежности после вагинальных родов (MgSo4)

29 сентября 2016 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Сравнение лечения марлей, пропитанной холодным раствором сульфата магния, и марлей, пропитанной холодной водой, для лечения отека промежности после вагинальных родов — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение влияния лечения охлажденным сульфатом магния и пропитанными холодной водой прокладками на боль в промежности и отек после вагинальных родов.

Оценка пригодности каждого пациента для участия в исследовании будет проводиться примерно через 2 часа после родов. Те пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут распределены по группам лечения двойным слепым рандомизированным методом. Женщины в исследуемой группе будут получать лечение прокладками, смоченными в холодном водном растворе сульфата магния с концентрацией 33% (масса/объем), в то время как женщины в контрольной группе будут получать лечение прокладками, смоченными в холодной воде.

Медсестры будут начинать лечение в соответствии с группой, в которую был рандомизирован пациент. Указанные прокладки будут даваться пациентам регулярно 5 раз в день в обычное время.

Врач оценит припухлость промежности по визуальной (фотографированной) шкале, в которой будет определена выраженная, умеренная, легкая и отсутствие припухлости. Измерение припухлости в сантиметрах (максимальная длина и ширина); фотографирование медицинским фотографом или осматривающим врачом области промежности с помощью сантиметровой линейки до, во время и после лечения (фотографирование зависит от согласия пациента и не является предварительным условием для участия в исследовании); и на основании вышеизложенного будет проведено дополнительное обследование по поводу геморроя в том случае, если пациент пожаловался на таковой.

Медсестра оценит боль и отек в промежности по шкале от 0 до 10 до того, как пациенту дадут прокладку, и через час после лечения. Дополнительная оценка тем же методом будет проведена в отношении боли при геморрое. Любая введенная анестезия также будет записана.

Аналогичным образом, для последующих целей будет взят анализ крови на концентрацию магния в сыворотке крови до и после лечения.

Период наблюдения составит 48-72 часа после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль
        • Рекрутинг
        • Haemek Medical Center
        • Главный следователь:
          • Nahum Zohar, MD
      • Afula, Израиль, 18101
        • Рекрутинг
        • HeEmek medical center
        • Контакт:
          • Zohar Nahum, md
          • Номер телефона: 97241584649
          • Электронная почта: nachum_zo@clalit.org.il
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zohar Nahum, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • роженицы после нормальных вагинальных родов или вагинальных родов с помощью вакуума
  • сообщение о боли в промежности, равной или превышающей 3 по шкале от 0 до 10

Критерий исключения:

  • роженицы после кесарева сечения
  • отсутствие согласия на участие в исследовании
  • роженицы, заинтересованные в ранней выписке (в течение 48 часов после родов)
  • девушки до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат магния
Прокладки, смоченные в холодном растворе сульфата магния.
Другой: Холодные подушечки, смоченные раствором сульфата магния.
Другие имена:
  • Соль Эпсона, MgSo4
Фальшивый компаратор: Вода
Прокладки, смоченные холодной водой
Другой: Холодные подушечки, смоченные водой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение уровня болей в промежности
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Уменьшение отека промежности
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение боли и отека при геморрое
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Zohar Nahum, MD, HaEmek medical center affiliated to Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MG33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться