Kylmä magnesiumsulfaattiliuos perineaalisen turvotuksen hoitoon emättimen synnytyksen jälkeen (MgSo4)
Vertailu hoidon välillä kylmällä magnesiumsulfaattiliuoksella kastetulla sideharsolla kylmällä vedellä kasteltua sideharsoa vastaan emättimen synnytyksen jälkeisen perineaalisen turvotuksen hoitoon - kaksoissokko lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jäähdytetyllä magnesiumsulfaatilla ja kylmällä vedellä kostutetuilla pehmusteilla suoritetun hoidon vaikutusta perineaalin kipuun ja turvotukseen emättimen synnytyksen jälkeen.
Arvio kunkin potilaan sopivuudesta osallistua tutkimukseen suoritetaan noin 2 tuntia synnytyksen jälkeen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan hoitoryhmiin kaksoissokkoutetulla satunnaistetulla tavalla. Tutkimusryhmän naiset saavat hoitoa tyynyillä, jotka on kastettu kylmään magnesiumsulfaatin vesiliuokseen pitoisuudella 33 % (w/v), kun taas kontrolliryhmän naiset saavat hoitoa kylmään veteen kastetuilla tyynyillä.
Sairaanhoitajat aloittavat hoidon sen mukaan, mihin ryhmään potilas satunnaistettiin. Mainittuja tyynyjä annetaan potilaille rutiininomaisesti 5 kertaa päivässä säännöllisin aikoina.
Lääkäri arvioi välikalvon turvotuksen visuaalisella (valokuvatulla) asteikolla, jossa määritellään vaikea, kohtalainen, kevyt ja turvotus. Turvotuksen mittaus senttimetreinä (maksimipituus ja -leveys); lääketieteen valokuvaajan tai tutkivan lääkärin valokuvaus perineaalisesta alueesta senttimetriviivaimella ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen (valokuvaus riippuu potilaan hyväksynnästä, eikä se ole tutkimukseen osallistumisen edellytys). ja peräpukamia koskeva lisätutkimus tehdään edellä mainitun perusteella siinä tapauksessa, että potilas on valittanut niistä.
Sairaanhoitaja arvioi välikalvon kivun ja turvotuksen asteikolla 0-10 ennen tyynyn antamista potilaalle ja tunti hoidon jälkeen. Peräpukamakivun osalta suoritetaan lisäarviointi samalla menetelmällä. Myös kaikki annettu kipulääke kirjataan.
Samoin seurantatarkoituksiin otetaan verikoe seerumin magnesiumpitoisuuden määrittämiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Seurantajakso on 48-72 tuntia synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Rekrytointi
- Haemek Medical Center
-
Päätutkija:
- Nahum Zohar, MD
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytointi
- HeEmek medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zohar Nahum, md
- Puhelinnumero: 97241584649
- Sähköposti: nachum_zo@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Irit Friedman
- Puhelinnumero: 972546202261
- Sähköposti: iritdavid@gmail.com, irit_da@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Zohar Nahum, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttäjät normaalin emättimen synnytyksen tai tyhjiöavusteisen emättimen synnytyksen jälkeen
- perineaalikivun raportoiminen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 asteikolla 0-10
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäjät keisarinleikkauksen jälkeen
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
- synnyttäjät, jotka ovat kiinnostuneita ennenaikaisesta synnytyksestä (48 tunnin sisällä synnytyksestä)
- alle 18-vuotiaat tytöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Kylmässä magnesiumsulfaattiliuoksessa kastetut tyynyt
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vesi
Kylmällä vedellä kastetut tyynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perineaalisen kivun tason vähentäminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Perineaalin turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peräpukamien kivun ja turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zohar Nahum, MD, HaEmek medical center affiliated to Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .