Zimny roztwór siarczanu magnezu na obrzęk krocza po porodzie drogą pochwową (MgSo4)
Porównanie leczenia gazą nasączoną zimnym roztworem siarczanu magnezu z gazą nasączoną zimną wodą w leczeniu obrzęku krocza po porodzie drogą pochwową - podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Celem tego badania jest porównanie wpływu leczenia schłodzonym siarczanem magnezu i nasączonymi zimną wodą opatrunkami na ból i obrzęk krocza po porodzie drogami natury.
Ocena zasadności udziału każdej pacjentki w badaniu zostanie przeprowadzona około 2 godziny po porodzie. Ci pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni do grup terapeutycznych w sposób podwójnie ślepy, losowy. Kobiety z grupy badanej będą leczone płatkami nasączonymi zimnym wodnym roztworem siarczanu magnezu o stężeniu 33% (wag./obj.), natomiast kobiety z grupy kontrolnej będą leczone płatkami nasączonymi zimną wodą.
Pielęgniarki rozpoczną leczenie zgodnie z grupą, do której pacjent został losowo przydzielony. Wspomniane wkładki będą podawane pacjentom rutynowo 5 razy dziennie o stałych porach.
Lekarz oceni obrzęk krocza według wizualnej (zdjęciowej) skali, w której zostanie określony ciężki, umiarkowany, lekki i brak obrzęku. Pomiar obrzęku w centymetrach (maksymalna długość i szerokość); sfotografowanie przez fotografa medycznego lub lekarza badającego okolic krocza z centymetrową linijką przed, w trakcie i po zabiegu (zdjęcie jest uzależnione od zgody pacjenta i nie jest warunkiem udziału w badaniu); oraz dodatkowe badanie na powyższej podstawie zostanie wykonane w kierunku hemoroidów w przypadku zgłoszenia przez pacjenta takich dolegliwości.
Pielęgniarka oceni ból i obrzęk krocza w skali od 0 do 10 przed podaniem pacjentowi wkładki i godzinę po zabiegu. Dodatkowa ocena tą samą metodą zostanie przeprowadzona w odniesieniu do bólu hemoroidów. Każda podana analgezja również zostanie zarejestrowana.
Podobnie, w celach kontrolnych, przed i po leczeniu zostanie wykonane badanie krwi na stężenie magnezu w surowicy.
Okres obserwacji będzie wynosił 48-72 godziny od porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Rekrutacyjny
- Haemek Medical Center
-
Główny śledczy:
- Nahum Zohar, MD
-
Afula, Izrael, 18101
- Rekrutacyjny
- HeEmek medical center
-
Kontakt:
- Zohar Nahum, md
- Numer telefonu: 97241584649
- E-mail: nachum_zo@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Irit Friedman
- Numer telefonu: 972546202261
- E-mail: iritdavid@gmail.com, irit_da@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Zohar Nahum, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- porodów po normalnym porodzie drogą pochwową lub porodem pochwowym wspomaganym próżniowo
- zgłaszanie bólu krocza równego lub większego niż 3 w skali od 0 do 10
Kryteria wyłączenia:
- rodzących po cesarskim cięciu
- brak zgody na udział w badaniu
- rodzące zainteresowane wcześniejszym wypisem (w ciągu 48 godzin od porodu)
- dziewczęta poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Siarczan magnezu
Wkładki nasączone zimnym roztworem siarczanu magnezu
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Woda
Okłady nasączone zimną wodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu bólu krocza
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Zmniejszenie obrzęku krocza
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie bólu i obrzęku hemoroidów
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zohar Nahum, MD, HaEmek medical center affiliated to Rappaport faculty of medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .