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典型的または非典型的な顔面痛に対する超音波ガイド下三叉神経ブロック

2017年6月14日 更新者:Antoun Nader、Northwestern University

超音波ガイド下三叉神経ブロックのためのデキサメタゾンとトリアムシノロンを比較する第 4 相試験: 無作為化対照試験。

三叉神経痛は、三叉神経の 1 つまたは複数の分布における片側性の重度の再発性電気痛を典型的に特徴とする頭蓋顔面痛症候群です。 現在の治療戦略には、第一選択療法として経口薬が含まれており、外科的介入は、薬に抵抗性があるか、薬の副作用に耐えられない患者のために予約されています。 これらの現在の治療選択肢にもかかわらず、多くの患者は症状を持ち続けています。 超音波ガイド下三叉神経ブロックにより、針先の微調整や薬剤の直接観察が可能です。

局所麻酔薬およびステロイドは、神経痛の診断または治療に使用され、大きな成功を収めています。 ステロイドは、さまざまな副作用を伴い、持続期間が短い場合と長い場合があります。 作用の持続時間に違いがある場合は、より長時間作用する薬を使用すると、患者の症状緩和の期間が長くなり、患者が受ける介入処置が少なくなる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 超音波ガイド下三叉神経ブロックを受ける資格があり、予定されているノースウェスタンペインセンターに来院しているすべての患者。

除外基準:

  • 超音波ガイド下神経ブロックの対象とならない患者の除外は同じです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デキサメタゾン
デキサメタゾン 4 mg と 0.25% ブピバカイン 4 mL
0.25% ブピバカインの 4 mL
デキサメタゾン 4mg
アクティブコンパレータ:トリアムシノロン
トリアムシノロン 40 mg と 0.25% ブピバカイン 4 mL
0.25% ブピバカインの 4 mL
トリアムシノロン 40mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 50% の全体的な痛みの軽減を報告する被験者の割合
時間枠:2週間
注射を受けた後に最低 50% の痛みの軽減を報告した被験者の数。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antoun Nader, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月14日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非定型顔面痛の臨床試験

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