Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu trójdzielnego sterowana ultradźwiękami w przypadku typowego lub nietypowego bólu twarzy

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Antoun Nader, Northwestern University

Badanie fazy 4 porównujące deksametazon z triamcynolonem w blokadzie nerwu trójdzielnego pod kontrolą USG: randomizowana, kontrolowana próba.

Neuralgia nerwu trójdzielnego jest zespołem bólowym twarzoczaszki, który zazwyczaj charakteryzuje się jednostronnym silnym, nawracającym bólem elektrycznym w jednym lub kilku rozgałęzieniach nerwu trójdzielnego. Obecne strategie leczenia obejmują leki doustne jako terapię pierwszego rzutu z interwencjami chirurgicznymi zarezerwowanymi dla tych pacjentów, którzy są oporni na leki lub nie tolerują skutków ubocznych leków. Pomimo tych obecnych opcji leczenia, wielu pacjentów nadal ma objawy. Blokada nerwu trójdzielnego pod kontrolą USG pozwala na precyzyjną regulację końcówki igły i bezpośrednią obserwację leku.

Miejscowe środki znieczulające i sterydy są z powodzeniem stosowane w diagnostyce i/lub leczeniu bólu nerwów. Sterydy mogą działać krótko lub długo, z różnymi skutkami ubocznymi. Jeśli istnieje różnica w czasie działania, zastosowanie dłużej działającego leku zapewni pacjentowi dłuższy okres złagodzenia objawów i może umożliwić pacjentowi poddanie się mniejszej liczbie zabiegów interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Northwestern Pain Center, którzy kwalifikują się i mają otrzymać blokadę nerwu trójdzielnego pod kontrolą USG.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie jest takie samo dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do blokad nerwów pod kontrolą USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
4 mg deksametazonu i 4 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
4 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Deksametazon
4 mg deksametazonu
Aktywny komparator: Triamcynolon
40 mg triamcynolonu i 4 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
4 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Triamcynolon
40 mg triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% ogólnej ulgi w bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba osób zgłaszających co najmniej 50% złagodzenie bólu po otrzymaniu zastrzyku.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00083918 (Inny identyfikator: Institutional Review Board (IRB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj