Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid trigeminuszenuwblok voor typische of atypische aangezichtspijn

14 juni 2017 bijgewerkt door: Antoun Nader, Northwestern University

Fase 4-studie Vergelijking van dexamethason met triamcinolon voor echogeleide trigeminuszenuwblokkade: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Trigeminusneuralgie is een craniofaciaal pijnsyndroom dat typisch wordt gekenmerkt door eenzijdige ernstige, terugkerende, elektrische pijn in een of meer distributies van de nervus trigeminus. De huidige behandelingsstrategieën omvatten orale medicatie als eerstelijnstherapie met chirurgische ingrepen die zijn gereserveerd voor patiënten die ongevoelig zijn voor medicatie of die bijwerkingen van medicatie niet kunnen verdragen. Ondanks deze huidige behandelingsopties blijven veel patiënten symptomen houden. Door echografie geleide trigeminuszenuwblokkade maakt een fijne afstelling van de naaldpunt en directe observatie van het geneesmiddel mogelijk.

Lokale verdoving en steroïden zijn met groot succes gebruikt voor diagnostische en/of therapeutische zenuwpijn. Steroïden kunnen kort of lang werkend zijn met verschillende bijwerkingen. Als er een verschil bestaat in de werkingsduur, zal het gebruik van het langer werkende geneesmiddel een langere periode van symptoomverlichting voor de patiënt opleveren en kan de patiënt mogelijk minder interventieprocedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich aanmelden bij het Northwestern Pain Center en die in aanmerking komen en gepland zijn voor een echogeleide trigeminuszenuwblokkade.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting is hetzelfde voor patiënten die niet in aanmerking komen voor echogeleide zenuwblokkades.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
4 mg dexamethason en 4 ml 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
4 ml 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexamethason
4 mg Dexamethason
Actieve vergelijker: Triamcinolon
40 mg triamcinolon en 4 ml 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
4 ml 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon
40 mg triamcinolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage proefpersonen dat ten minste 50% algehele pijnverlichting rapporteert
Tijdsspanne: 2 weken
Het aantal proefpersonen dat een pijnverlichting van minimaal 50% rapporteerde na ontvangst van de injectie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00083918 (Andere identificatie: Institutional Review Board (IRB))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren