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Blocco del nervo trigemino guidato da ultrasuoni per dolore facciale tipico o atipico

14 giugno 2017 aggiornato da: Antoun Nader, Northwestern University

Studio di fase 4 che confronta il desametasone con il triamcinolone per il blocco del nervo trigemino guidato da ultrasuoni: uno studio controllato randomizzato.

La nevralgia del trigemino è una sindrome da dolore craniofacciale tipicamente caratterizzata da dolore elettrico grave, ricorrente, unilaterale in una o più distribuzioni del nervo trigemino. Le attuali strategie di trattamento includono farmaci orali come terapia di prima linea con interventi chirurgici riservati a quei pazienti refrattari ai farmaci o incapaci di tollerare gli effetti collaterali dei farmaci. Nonostante queste attuali opzioni terapeutiche, molti pazienti continuano ad avere sintomi. Il blocco del nervo trigemino guidato da ultrasuoni consente la regolazione precisa della punta dell'ago e l'osservazione diretta del medicinale.

L'anestetico locale e gli steroidi sono stati utilizzati con successo per il dolore nervoso diagnostico e/o terapeutico con grande successo. Gli steroidi possono essere di breve o lunga durata d'azione con vari effetti collaterali. Se esiste una differenza nella durata d'azione, l'uso del farmaco ad azione prolungata fornirà un periodo maggiore di sollievo dai sintomi per il paziente e potrebbe consentire al paziente di sottoporsi a un minor numero di procedure interventistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano al Northwestern Pain Center che sono idonei e programmati per ricevere un blocco del nervo trigemino guidato da ultrasuoni.

Criteri di esclusione:

  • L'esclusione è la stessa per i pazienti che non sono idonei per i blocchi nervosi ecoguidati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
4 mg di desametasone e 4 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina
4 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Desametasone
4 mg di desametasone
Comparatore attivo: Triamcinolone
40 mg di Triamcinolone e 4 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina
4 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Triamcinolone
40 mg di Triamcinolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di soggetti che riportano almeno il 50% di sollievo dal dolore complessivo
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di soggetti che hanno riportato un minimo del 50% di sollievo dal dolore dopo aver ricevuto l'iniezione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00083918 (Altro identificatore: Institutional Review Board (IRB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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