Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom para dor facial típica ou atípica

14 de junho de 2017 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University

Estudo de Fase 4 Comparando Dexametasona com Triancinolona para Bloqueio do Nervo Trigêmeo Guiado por Ultrassom: Um Estudo Controlado Randomizado.

A neuralgia do trigêmeo é uma síndrome de dor craniofacial tipicamente caracterizada por dor elétrica unilateral intensa e recorrente em uma ou mais distribuições do nervo trigêmeo. As estratégias de tratamento atuais incluem medicamentos orais como terapia de primeira linha, com intervenções cirúrgicas reservadas para os pacientes refratários aos medicamentos ou incapazes de tolerar os efeitos colaterais dos medicamentos. Apesar dessas opções de tratamento atuais, muitos pacientes continuam apresentando sintomas. O bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom permite o ajuste fino da ponta da agulha e a observação direta do medicamento.

Anestésicos locais e esteróides têm sido usados ​​com sucesso para diagnóstico e/ou terapia da dor nervosa com grande sucesso. Os esteróides podem ser de curta ou longa duração com efeitos colaterais variados. Se houver uma diferença na duração da ação, o uso do medicamento de ação mais longa proporcionará um período maior de alívio dos sintomas para o paciente e poderá permitir que o paciente seja submetido a menos procedimentos intervencionistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentam ao Northwestern Pain Center que são elegíveis e agendados para receber um bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom.

Critério de exclusão:

  • A exclusão é a mesma para pacientes que não são elegíveis para bloqueios nervosos guiados por ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexametasona
4 mg de Dexametasona e 4 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bupivacaina
4 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Dexametasona
4 mg de Dexametasona
Comparador Ativo: Triancinolona
40 mg de triancinolona e 4 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bupivacaina
4 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Triancinolona
40 mg de triancinolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de indivíduos relatando pelo menos 50% de alívio geral da dor
Prazo: 2 semanas
O número de indivíduos relatando um mínimo de 50% de alívio da dor após receber a injeção.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00083918 (Outro identificador: Institutional Review Board (IRB))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Facial Atípica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever