Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du nerf trijumeau guidé par ultrasons pour les douleurs faciales typiques ou atypiques

14 juin 2017 mis à jour par: Antoun Nader, Northwestern University

Étude de phase 4 comparant la dexaméthasone à la triamcinolone pour le bloc du nerf trijumeau guidé par échographie : un essai contrôlé randomisé.

La névralgie du trijumeau est un syndrome douloureux craniofacial qui se caractérise généralement par une douleur électrique sévère, récurrente et unilatérale dans une ou plusieurs distributions du nerf trijumeau. Les stratégies de traitement actuelles incluent les médicaments oraux comme traitement de première ligne avec des interventions chirurgicales réservées aux patients réfractaires aux médicaments ou incapables de tolérer les effets secondaires des médicaments. Malgré ces options de traitement actuelles, de nombreux patients continuent de présenter des symptômes. Le bloc du nerf trijumeau guidé par ultrasons permet un réglage précis de la pointe de l'aiguille et une observation directe du médicament.

L'anesthésique local et les stéroïdes ont été utilisés avec succès pour le diagnostic et/ou la thérapie des douleurs nerveuses avec un grand succès. Les stéroïdes peuvent avoir une durée d'action courte ou longue avec des effets secondaires variables. S'il existe une différence dans la durée d'action, l'utilisation du médicament à action plus longue fournira une plus grande période de soulagement des symptômes pour le patient et peut permettre au patient de subir moins de procédures interventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant au Northwestern Pain Center qui sont éligibles et programmés pour recevoir un bloc du nerf trijumeau guidé par échographie.

Critère d'exclusion:

  • L'exclusion est la même pour les patients qui ne sont pas éligibles aux blocs nerveux guidés par échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone
4 mg de Dexaméthasone et 4 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Bupivacaïne
4 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Dexaméthasone
4 mg de dexaméthasone
Comparateur actif: Triamcinolone
40 mg de triamcinolone et 4 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Bupivacaïne
4 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Triamcinolone
40 mg de triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de sujets rapportant au moins 50 % de soulagement global de la douleur
Délai: 2 semaines
Le nombre de sujets rapportant un minimum de 50 % de soulagement de la douleur après avoir reçu l'injection.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2013

Première publication (Estimation)

31 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00083918 (Autre identifiant: Institutional Review Board (IRB))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner