超声引导下三叉神经阻滞治疗典型或非典型面部疼痛
2017年6月14日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
比较地塞米松与去炎松用于超声引导的三叉神经阻滞的第 4 期研究：一项随机对照试验。
三叉神经痛是一种颅面疼痛综合征，通常以三叉神经的一个或多个分布区的单侧严重、复发性电痛为特征。 目前的治疗策略包括口服药物作为一线治疗，而手术干预则保留给那些对药物难以治疗或无法忍受药物副作用的患者。 尽管有这些当前的治疗选择，许多患者仍然有症状。 超声引导的三叉神经阻滞允许微调针尖和直接观察药物。
局部麻醉剂和类固醇已成功用于诊断和/或治疗神经痛并取得巨大成功。 类固醇的作用时间可短可长，副作用各不相同。 如果作用持续时间存在差异，则使用作用时间更长的药物将为患者提供更长的症状缓解时间，并可能使患者接受更少的介入手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Anesthesiology Pain Medcine Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有到西北疼痛中心就诊且符合条件并计划接受超声引导三叉神经阻滞的患者。
排除标准：
- 对于不符合超声引导神经阻滞条件的患者，排除方法相同。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：地塞米松
4 毫克地塞米松和 4 毫升 0.25% 布比卡因
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4 mL 0.25% 布比卡因
4毫克地塞米松
|
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有源比较器：去炎松
40 毫克去炎松和 4 毫升 0.25% 布比卡因
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4 mL 0.25% 布比卡因
40 毫克去炎松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告至少 50% 总体疼痛缓解的受试者比例
大体时间：2周
|
接受注射后疼痛至少减轻 50% 的受试者人数。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoun Nader, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月27日
首次发布 (估计)
2013年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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