Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk for typiske eller atypiske ansiktssmerter

14. juni 2017 oppdatert av: Antoun Nader, Northwestern University

Fase 4-studie som sammenligner deksametason med triamcinolon for ultralydveiledet trigeminusnerveblokk: en randomisert kontrollert studie.

Trigeminusnevralgi er et kraniofacialt smertesyndrom som typisk er karakterisert ved ensidig alvorlig, tilbakevendende, elektrisk smerte i en eller flere distribusjoner av trigeminusnerven. Gjeldende behandlingsstrategier inkluderer orale medisiner som førstelinjebehandling med kirurgiske inngrep forbeholdt de pasienter som er motstandsdyktige mot medisiner eller ikke kan tolerere medisinbivirkninger. Til tross for disse nåværende behandlingsalternativene, fortsetter mange pasienter å ha symptomer. Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk gir mulighet for finjustering av nålespissen og direkte observasjon av medisinen.

Lokalbedøvelse og steroider har blitt brukt med suksess for diagnostiske og/eller terapeutiske nervesmerter med stor suksess. Steroider kan være kort eller langtidsvirkende i varighet med varierende bivirkninger. Hvis det eksisterer en forskjell i virkningsvarighet, vil bruk av det lengre virkende legemidlet gi en lengre periode med symptomlindring for pasienten og kan tillate pasienten å gjennomgå færre intervensjonsprosedyrer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som kommer til Northwestern Pain Center som er kvalifisert og planlagt å motta en ultralydveiledet trigeminusnerveblokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludering er den samme for pasienter som ikke er kvalifisert for ultralydveiledet nerveblokkering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason
4 mg deksametason og 4 ml 0,25 % bupivakain
4 ml 0,25 % bupivakain
4 mg deksametason
Aktiv komparator: Triamcinolon
40 mg triamcinolon og 4 ml 0,25 % bupivakain
4 ml 0,25 % bupivakain
40 mg Triamcinolone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av forsøkspersoner som rapporterer minst 50 % generell smertelindring
Tidsramme: 2 uker
Antall personer som rapporterer minimum 50 % smertelindring etter å ha mottatt injeksjonen.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atypiske ansiktssmerter

Kliniske studier på Bupivakain

3
Abonnere