- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02024724
Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk for typiske eller atypiske ansiktssmerter
Fase 4-studie som sammenligner deksametason med triamcinolon for ultralydveiledet trigeminusnerveblokk: en randomisert kontrollert studie.
Trigeminusnevralgi er et kraniofacialt smertesyndrom som typisk er karakterisert ved ensidig alvorlig, tilbakevendende, elektrisk smerte i en eller flere distribusjoner av trigeminusnerven. Gjeldende behandlingsstrategier inkluderer orale medisiner som førstelinjebehandling med kirurgiske inngrep forbeholdt de pasienter som er motstandsdyktige mot medisiner eller ikke kan tolerere medisinbivirkninger. Til tross for disse nåværende behandlingsalternativene, fortsetter mange pasienter å ha symptomer. Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk gir mulighet for finjustering av nålespissen og direkte observasjon av medisinen.
Lokalbedøvelse og steroider har blitt brukt med suksess for diagnostiske og/eller terapeutiske nervesmerter med stor suksess. Steroider kan være kort eller langtidsvirkende i varighet med varierende bivirkninger. Hvis det eksisterer en forskjell i virkningsvarighet, vil bruk av det lengre virkende legemidlet gi en lengre periode med symptomlindring for pasienten og kan tillate pasienten å gjennomgå færre intervensjonsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Anesthesiology Pain Medcine Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kommer til Northwestern Pain Center som er kvalifisert og planlagt å motta en ultralydveiledet trigeminusnerveblokk.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering er den samme for pasienter som ikke er kvalifisert for ultralydveiledet nerveblokkering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Deksametason
4 mg deksametason og 4 ml 0,25 % bupivakain
|
4 ml 0,25 % bupivakain
4 mg deksametason
|
Aktiv komparator: Triamcinolon
40 mg triamcinolon og 4 ml 0,25 % bupivakain
|
4 ml 0,25 % bupivakain
40 mg Triamcinolone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen av forsøkspersoner som rapporterer minst 50 % generell smertelindring
Tidsramme: 2 uker
|
Antall personer som rapporterer minimum 50 % smertelindring etter å ha mottatt injeksjonen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Ansiktssmerter
- Facies
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Triamcinolon
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- STU00083918 (Annen identifikator: Institutional Review Board (IRB))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atypiske ansiktssmerter
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Kliniske studier på Bupivakain
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalFullførtAnestesi, lokal | Postoperativ smerte | Hoftebrudd | QoR-15Tyrkia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Benha UniversityFullført
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Spinal anestesi
-
University Tunis El ManarRekrutteringPostoperativ smerte | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkjevebruddTunisia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
State University of New York - Upstate Medical...Fullført