Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd trigeminusnervblockering för typisk eller atypisk ansiktssmärta

14 juni 2017 uppdaterad av: Antoun Nader, Northwestern University

Fas 4-studie där dexametason jämförs med triamcinolon för ultraljudsstyrd trigeminusnervblockering: en randomiserad kontrollerad studie.

Trigeminusneuralgi är ett kraniofacialt smärtsyndrom som typiskt kännetecknas av ensidig svår, återkommande, elektrisk smärta i en eller flera distributioner av trigeminusnerven. Nuvarande behandlingsstrategier inkluderar orala mediciner som förstahandsterapi med kirurgiska ingrepp reserverade för de patienter som är refraktära mot mediciner eller inte kan tolerera medicinbiverkningar. Trots dessa nuvarande behandlingsalternativ fortsätter många patienter att ha symtom. Ultraljudsstyrd trigeminusnervblockering möjliggör finjustering av nålspetsen och direkt observation av medicinen.

Lokalbedövningsmedel och steroider har framgångsrikt använts för diagnostisk och/eller terapeutisk nervsmärta med stor framgång. Steroider kan vara kort- eller långtidsverkande med varierande biverkningar. Om det finns en skillnad i verkningslängd, kommer användning av det längre verkande läkemedlet att ge en längre period av symtomlindring för patienten och kan tillåta patienten att genomgå färre interventionsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som kommer till Northwestern Pain Center som är berättigade och planerade att få en ultraljudsvägledd trigeminusnervblockering.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning är detsamma för patienter som inte är berättigade till ultraljudsstyrda nervblockader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason
4 mg dexametason och 4 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
4 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Dexametason
4 mg dexametason
Aktiv komparator: Triamcinolon
40 mg triamcinolon och 4 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
4 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Triamcinolon
40 mg triamcinolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen försökspersoner som rapporterar minst 50 % övergripande smärtlindring
Tidsram: 2 veckor
Antalet försökspersoner som rapporterar minst 50 % smärtlindring efter att de fått injektionen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Första postat (Uppskatta)

31 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00083918 (Annan identifierare: Institutional Review Board (IRB))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera